酮康唑口服制剂存在很严重的问题，全国停用

国家食品药品监督管理局近日发布通知称，酮康唑口服制剂存在严重的肝毒性不良反应，风险大于收益。酮康唑口服制剂在中国的生产、销售和使用将立即停止，药品批准号将被撤销。

据悉，酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药，在我国上市的有片剂和胶囊剂，规格为200毫克，商品名“里素劳”，主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。通知要求，已上市销售的由生产企业负责召回，召回工作应于2015年7月30日前全部完成，召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。逾期未召回的，一经发现，将依法严肃处理。

据悉，其实早在2011年，国家食药监局就发过提醒，警惕酮康唑口服制剂的严重肝毒性。统计显示，2004年1月1日-2011年7月12日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有酮康唑口服制剂病例报告共计1621例，不良反应主要为胃肠系统损害、皮肤及其附件损害、中枢及外周神经系统损害、肝胆系统损害、全身性损害等;其中严重病例116例，占所有报告7.16%，死亡病例2例。116例严重不良反应报告涉及不良反应表现157例次，其中有肝毒性的表现为92例次，占所有严重不良反应表现的58.60%，主要不良反应表现为肝功能异常、肝损伤、肝炎、肝中毒等。

酮康唑口服制剂停止。含有酮康唑的外用制剂如“皮康王”是否不再可用?对此，皮肤科医生表示，口服剂型通过肝脏代谢产生相对较大的副作用。外用制剂通过皮肤吸收并少量进入人体，因此不会对肝脏造成损伤。因此，它们不包括在这种暂停中。