艾滋病就要有疫苗了，越来越先进了

近日，中国疾病预防控制中心发布消息称，我国自主研发的艾滋病疫苗脱氧核糖核酸-逆转录病毒已在北京佑安医院和浙江大学医学院第一附属医院全面启动二期多中心临床试验。

此次临床试验计划招募160名HIV阴性的健康，主要目的是优化疫苗的免疫接种程序。受试者需接受三次疫苗接种与相关抽血检查，并进行两年随访。

据了解，艾滋病疫苗DNA-rTV是由我国科学家自主研发，具有完全自主知识产权的艾滋病候选疫苗，也是世界上首个开展II期临床试验的复制型病毒载体艾滋病疫苗，受到国际艾滋病疫苗界的广泛重视。

疫苗临床试验分为几个阶段?

疫苗临床试验分为四期：即Ⅰ期，Ⅱ期，Ⅲ期和Ⅳ期。

Ⅰ期临床试验是小范围研究(20-30人)，观察对象应健康，一般为，重点是确保临床耐受性和安全性。

Ⅱ期试验目的是观察或者评价疫苗在目标人群中是否能获得预期效果(通常指免疫原性)和一般安全。最低样本量为300例。

Ⅲ期试验的目的为全面评价疫苗的保护效果和安全性，该期是获得注册批准的基础。最低试验例数应不低于500例。

Ⅳ期临床试验是疫苗注册上市后，对疫苗实际应用人群的安全性和有效性进行综合评价。是监测疫苗在大量目标人群常规使用状态下的各种情况，目的是发现不良反应并监控有效性/效力。

接种疫苗会不会得艾滋病?

一次普通的疫苗临床试验，却因“艾滋病”的标签格外引人关注。网络上也出现了支持和质疑两种不同声音。质疑者除了质疑疫苗是否有效外，还担心接种疫苗会感染上艾滋病毒。

“十三五”艾滋病疫苗项目负责人、北京佑安医院感染中心副主任张彤在接受新京报记者采访时表示，“疫苗本身不是艾滋病病毒，所以不可能产生艾滋病相关的抗体。”

但张彤也坦言：“因为大众会有一些顾虑，所以招募有一定难度。从临床效果来看还是挺好的，安全性也非常好。国家十二五课题的时候，已经做了150人，从临床效果来看都还挺好的，安全性也非常好。”

中国疾控中心官网显示，前期已完成的四项临床试验表明，DNA-rTV疫苗安全性良好，免疫原性强，可诱导受试者产生抗艾滋病病毒的体液和细胞免疫反应。

艾滋病是一种全球性疾病，蔓延速度快，死亡率高。自1981年首次发现艾滋病以来，HIV的感染在世界范围内迅速流行，中国HIV感染人数现已超过100万。

HIV(艾滋病病毒)为逆转录病毒，而逆转录酶缺乏校正修复功能，因而HIV的变异频率非常高。直到21世纪还没有针对HIV的特效治疗方法，用于治疗HIV感染的药物只能控制病毒复制，不能彻底清除病毒。

艾滋病毒疫苗被认为是预防艾滋病最有效的工具。 因此，开发安全有效的疫苗是控制艾滋病传播的重要手段之一。 艾滋病毒易感人群可以通过接种艾滋病疫苗对疾病产生特异性抵抗力，从而提高免疫水平，达到预防和治疗艾滋病毒的目的。