紧急停用问题双黄连注射液
http://www.qm120.com2009-02-13 09:03:16 来源:全民健康网作者:
全国紧急停用问题双黄连注射液
本报讯 国家卫生部、国家食品药品监督管理局昨天发出紧急通知,黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液发生不良反应事件,并有死亡病例报告,各医疗机构应立即停用。
2月11日,卫生部、国家食品药品监督管理局接到报告,青海省大通县3名患者使用标示为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液(批号:0809028、0808030,规格20毫升/支)发生不良反应事件,并有死亡病例报告。
为确保临床用药安全,卫生部、国家食品药品监督管理局昨天发出紧急通知,要求各级各类医疗机构和药品经营企业要妥善保存已使用的批号为0809028和0808030药品的记录,保证药品信息可追溯。一经发现不良反应事件患者,要全力做好医疗救治工作,确保不出现新的死亡病例,并按规定及时报告同级卫生行政部门和药监部门。一旦发现使用该药品致人死亡的事件,地方各级卫生行政部门应立即报告上级卫生行政部门和卫生部。
通知要求,各级卫生行政部门和药监部门要落实责任,将此通知立即传达到辖区内所有医疗机构和药品经营企业,并确保在对药品进行检验合格前暂停使用和销售该药品。
昨日下午,北京市药监局已下发紧急通知,在全市暂停使用、销售并封存黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液。药监局要求,各药监分局立即通知辖区内医疗机构和药品经营企业暂停使用、销售黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液,并对该品种开展排查和行政控制措施。
记者从北京市的多家药店了解到,双黄连注射液作为针剂型的处方药,多数药店进货很少。一家药店负责人透露,药店主要卖的是双黄连口服液,而且黑龙江乌苏里江制药有限公司的知名度在北京市场并不高,该药店的双黄连口服液主要从哈尔滨和河南的知名制药企业进货。
据了解,双黄连注射液对呼吸系统疾病疗效确切,被临床广泛应用。黑龙江乌苏里江制药有限公司生产的双黄连注射液在说明书中对不良反应的介绍为:静脉滴注过程可偶见血管疼痛,减慢滴速即可消失;偶见过敏反应。
调查
黑龙江展开调查 封存未出厂药品
新华社电 12日晚,黑龙江省卫生厅发出紧急通知,要求省内各级各类医疗机构立即停止使用“问题双黄连注射液”。省内相关部门目前已组成调查组进厂开展调查工作。
12日晚,黑龙江省卫生厅收到《卫生部办公厅和国家食品药品监督管理局办公室关于立即暂停使用和销售黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的“双黄连注射液”的紧急通知》后,连夜发出紧急通知,要求省内各级各类医疗机构立即停止使用标识为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液(批号:0809028、0808030,规格20毫升/支)。
黑龙江省卫生厅要求各级各类医疗机构立即停止使用该批号的双黄连注射液,并做好相关记录,保证信息完整。一经发现与该批药品有关的不良反应事件,要全力做好医疗救治工作,确保不发生死亡病例,有效保护好患者的生命安全。
黑龙江省食品药品监督管理局副局长李光伟接到通知后立即组织召开紧急会议处理此事,黑龙江省食品药品监督管理局稽查局副局长乔振宽已带队前往佳木斯,与当地药监部门组成联合调查组,对此事展开调查。
据黑龙江省食品药品监督管理局新闻发言人李军介绍,联合调查组目前已经对未出厂的问题批次双黄连注射液进行封存,并对药品留样抽检,将送到黑龙江省药品检验所进行检测。调查组将对该企业生产的问题批次双黄连注射液的生产总量、销售流向以及药品生产全过程进行彻查。
记者从黑龙江省卫生厅获悉,截至发稿时,黑龙江省医疗机构药品不良反应检测系统尚未接到该药品发生不良反应事件的报告。
救治
青海全力救治
不良反应患者
新华社电(记者 钱荣) 2月9日至10日,青海省大通回族土族自治县发生3例疑似双黄连注射液使用不良反应事件,并造成1例死亡。事件发生后,青海省立即采取措施全力救治不良反应患者。
记者从青海省卫生厅获悉,2月9日至10日,青海大通县城关镇东门村卫生室和青山乡利顺村卫生室发生3例疑似双黄连注射液使用不良反应,患者静脉输液后出现呼吸困难、发热等症状。2月10日,一名62岁的女性患者抢救无效死亡。另外2名患者被送入青海省人民医院抢救,目前尚未脱离生命危险。
据了解,这3名患者均是在使用标示为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液(批号:0809028、0808030,规格20毫升/支)后发生的不良反应。
2月11日,接到报告后,青海省委、省政府高度重视,要求相关部门立即安排部署患者的救治工作,妥善处理死者家属的安抚工作,并对事件展开调查。
目前,青海药监、卫生等部门已在全省医疗机构下发了立即停止使用标示为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液的紧急通知;西宁市委、市政府成立了事故调查组,对事件展开调查;青海省人民医院专门成立抢救小组,对两名患者进行全力救治。造成患者不良反应的两个批号的药品已送往药监部门检测,卫生部也已经指派专家到青海指导工作。
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