茵栀黄注射液

　　茵栀黄注射液
　　茵栀黄注射液
　　拼音名：Yinzhihuang Zhusheye
　　英文名：
　　书页号：z14-98 标准编号：WS3-B-2736-97
　　【处方】 茵陈提取物 6g 栀子提取物 3.2g 黄芩甙 20g
　　金银花提取物(以绿原酸计) 4g
　　【制法】 以上四味，取黄芩甙加水适量润湿，用氢氧化钠溶液溶解；其余茵陈提
　　取物等三味分别加水溶解，另取葡萄糖20g，葡5g加水溶解，混匀，调节pH值,
　　以注射用水稀释至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。
　　【性状】 本品为橙红色的澄明液体。
　　【鉴别】 取含量测定项下的溶液，用分光光度法（附录Ⅴ Ａ）测定，在276±2
　　nm和317±2nm波长处有最大吸收。
　　【检查】 pH值 应为6.5～8.0(附录Ⅶ Ｇ)。
　　热原 取本品，用注射用水稀释一倍，依法检查（附录Ⅷ Ａ），剂量按家免体
　　重每1kg缓缓注射稀释液4ml，应符合规定。
　　炽灼残渣 取本品2ml，蒸干后依法检查（附录Ⅸ Ｊ），不得过20mg。
　　其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｕ）。
　　【含量测定】 精密量取本品1ml，置100ml量瓶中，加水稀释到刻度，摇匀，精密
　　量取1ml，置25ml量瓶中，用盐酸液(0.2mol/L)稀释到刻度，摇匀，以盐酸液(0.2mol
　　/L)作空白,照分光光度法(附录Ⅴ Ａ)，在276±2nm波长处测定吸收度，按C21H18O11
　　的吸收系数（E1％ 1cm）为631计算，即得。
　　本品每ml含黄芩甙（C21H18O11）应为20.0～22.5mg。
　　【功能与主治】 清热，解毒，利湿，退黄。用于肝胆湿热，面目悉黄，胸胁胀痛，
　　恶心呕吐，小便黄赤。急性、迁延性、慢性肝炎，属上述的候者。
　　【用法与用量】 静脉滴注，一次10～20ml，用10％葡萄糖注射液250～500ml稀释
　　后滴注；症状缓解后可改用肌内注射，一日2～4ml。
　　【规格】 （1）2ml （2）10ml
　　【贮藏】 密封，避光保存。
　　注：1.茵陈提取物
　　为茵陈的90％乙醇渗漉提取物，除去叶绿素等油状物，经减压干燥制得的固体提
　　取物。
　　2.栀子提取物。
　　为栀子的70％乙醇回流提取液，用95％乙醇沉淀，经减压干燥制得的固体提取物。
　　3.黄芩甙
　　为黄芩的水煎液，经盐酸后复酸析精制而得，含黄芩甙（C21H18O11）应为90％
　　以上。
　　4.金银花提取物
　　取金银花加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液加入石灰乳调节至pH
　　值至10～12，静置，滤取沉淀，加适量水，加硫酸调节pH值至6～7，搅匀，滤过，
　　滤液浓缩至稠膏状，烘干，即得。含绿原酸应为18％以上。