国家批准的21家GLP认证的单位

时间:二00三年五月二十二日 机构名称　　　　　　　　　　　　　　　试验项目
1、中国药品生物制品检定所　　　　　 1．单次、多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；
(国家药物安全评价监测中心)　　　　2．生殖毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　3．遗传毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　4．致癌试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　5．局部毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　6．免疫原性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　7．安全理试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　8．毒代动力学试验.
 

2、上海医药工业研究院　　　　　　　 1．单次、多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；
(国家上海新药安全评价研究中心)　　2．生殖毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　3．遗传毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　4．致癌试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　5．局部毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　6．免疫原性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　7．安全理试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　8．毒代动力学试验.
 

3、江苏省药物研究所　　　　　　　　 1．单次、多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；
(江苏省药物安全性评价中心)　　　　2．生殖毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　3．遗传毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　4．致癌试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　5．局部毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　6．免疫原性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　7．安全理试验.
　　　　　　　　　　　　　　　　　　
4、沈阳化工研究院安全评价中心　　　 1．单次、多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；
(国家沈阳新药安全评价研究中心)　　2．生殖毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　3．遗传毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　4．致癌试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　5．局部毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　6．免疫原性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　7．安全理试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　8．毒代动力学试验.
 

时间:二00四年三月十八日 机构名称　　　　　　　　　　　　 　　　试　验　项　目
5、四川省天然药物研究所　　　　　1．单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；
　(安全性评价中心)　　　　　　　  2．多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　  3．生殖毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　  4．遗传毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　  5．局部毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　  6．安全理试验.　　　　　　　　　　　　　　　　　　 7．致癌试验；(二00六年三月二十日)
8．免疫原性试验.(二00六年三月二十日)

时间:二00四年八月三日 　机 构 名 称　　　　　　　　　　　　　　试 验 项 目
6、中国科学院上海药物研究所　　   1、单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；
(药物安全评价研究中心)　　　　　　2、多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　3、生殖毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　4、遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　5、致癌试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　6、局部毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　7、免疫原性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　8、安全理；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　9、毒代动力学试验.
 

二00四年九月六日 机构名称　　　　　　　　　　　　　　　　试验项目
7、广州市医药工业研究所　　　　　 1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；
(新药安全评价研究重点实验室)　   2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；
　　　　　　　　　　　　　　　　   3.局部毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　   4.免疫原性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　   　5.安全理.
 

二00四年九月七日 机构名称　　　　　　　　　　　　　　　试验项目
8、浙江省医学科学院　　　　　　　   1．单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；
(新药安全评价研究重点实验室)　　 2．反复给药毒性试验(啮齿类)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　 3．生殖毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　 4．遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　 5．局部毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　 6．免疫原性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　 7．安全理.
 

二00四年十二月九日 　机构名称　　　　　　　　　　　　试验项目
9、国家成都中药安全性评价中心　  1．单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　2．多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　3．生殖毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　4．遗传毒性试验(Amcs、微核、染色体畸变)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　5．致癌试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　6．局部毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　7．免疫原性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　8．安全理试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　9．毒代动力学试验.
 

二00四年十二月二十三日

机构名称　　　　　　　　　　　　　　　　试验项目
10、吉林天药科技药物安全评价有限公司 1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　3.生殖毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　5.致癌试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　6.局部毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　7.免疫原性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　8.安全理试验.
 

11、北京协和建昊医药技术开发有限责任公司1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；
 (中国医学科学院中国协和医科　　   2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；
大学新药安全评价研究中心)　　　　　3.生殖毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　5.致癌试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　6.局部毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　7.免疫原性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　8.安全理试验.
 

二00五年一月二十四日 机 构 名 称　　　　　　　　　　　　　试 验 项 目
12、湖北省医药工业研究院有限公司　　1．单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；
(湖北省药物安全性评价中心)  　　  2．反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　3．生殖毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　4．遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　5．局部毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　6．免疫原性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　7．安全理试验.
 

二00五年二月六日

机构名称　　　　　　　　　　　　　　试验项目
13、军事医学科学院毒物药物研究所　　1．单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；
(国家北京药物安全评价中心)　　　　2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　3．生殖毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　4．遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　5．致癌试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　6．局部毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　7．免疫原性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　8．安全理试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　9．依赖性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　10．毒代动力学试验. 二00五年二月六日

机构名称　　　　　　　　　　　　  试验项目
14、山东大学　　　　　　　　  　1．单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；
(山东大学新药评价中心　　　　　2．反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类).
药物安全性评价实验室)
 

二00五年七月五日 机构名称　　　　　　　　　　　   试验项目
15、北京昭衍新药研究中心　　   1．单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；
　　　　　　　　　　　　　　   2．反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；
　　　　　　　　　　　　　　   3．生殖毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　   4．遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)；
　　　　　　　　　　　　　　   5．致癌试验；
　　　　　　　　　　　　　　   6．局部毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　   7．免疫原性试验；
　　　　　　　　　　　　　　   8．安全理试验. 二00六年三月二十日

机构名称　　　　　　　　　　　   试验项目
17云南省药物研究所　　　　　　 1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；

(药物安全性评价中心)　　　　  2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；
3.生殖毒性试验；
4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)；
5.局部毒性试验；
6.免疫原性试验；
7.安全理试验.

18山东省医药工业研究所　　　　  1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；

(药物安全性评价中心)　　　　  2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；
3.局部毒性试验；
4.免疫原性试验；
5.安全理.

19、中国辐射防护研究院　　　　  1.单次给药毒性试验(啮齿类)；

(药物安全性评价中心)　　　　  2.多次给药毒性试验(啮齿类).

20、新疆维吾尔自治区维吾尔医研究   1.单次给药毒性试验(啮齿类)；

(药物安全性评价中心)　　　　　　   2.多次给药毒性试验(啮齿类)；
3.局部毒性试验.

21、四川抗菌素工业研究所有限公司　　1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；

(国药控股安全性评价研究中心)　　  2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；

3.生殖毒性试验；

4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变5.致癌试验；
6.局部毒性试验；
7.免疫原性试验；
8.安全理试验；
9.毒代动力学试验.