国家批准的21家GLP认证的单位
http://www.qm120.com2006-07-26 16:14:44 来源:全民健康网作者:
时间:二00三年五月二十二日 机构名称 试验项目
1、中国药品生物制品检定所 1.单次、多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
(国家药物安全评价监测中心) 2.生殖毒性试验;
3.遗传毒性试验;
4.致癌试验;
5.局部毒性试验;
6.免疫原性试验;
7.安全理试验;
8.毒代动力学试验.
2、上海医药工业研究院 1.单次、多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
(国家上海新药安全评价研究中心) 2.生殖毒性试验;
3.遗传毒性试验;
4.致癌试验;
5.局部毒性试验;
6.免疫原性试验;
7.安全理试验;
8.毒代动力学试验.
3、江苏省药物研究所 1.单次、多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
(江苏省药物安全性评价中心) 2.生殖毒性试验;
3.遗传毒性试验;
4.致癌试验;
5.局部毒性试验;
6.免疫原性试验;
7.安全理试验.
4、沈阳化工研究院安全评价中心 1.单次、多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
(国家沈阳新药安全评价研究中心) 2.生殖毒性试验;
3.遗传毒性试验;
4.致癌试验;
5.局部毒性试验;
6.免疫原性试验;
7.安全理试验;
8.毒代动力学试验.
时间:二00四年三月十八日 机构名称 试 验 项 目
5、四川省天然药物研究所 1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
(安全性评价中心) 2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
3.生殖毒性试验;
4.遗传毒性试验;
5.局部毒性试验;
6.安全理试验. 7.致癌试验;(二00六年三月二十日)
8.免疫原性试验.(二00六年三月二十日)
时间:二00四年八月三日 机 构 名 称 试 验 项 目
6、中国科学院上海药物研究所 1、单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
(药物安全评价研究中心) 2、多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
3、生殖毒性试验;
4、遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);
5、致癌试验;
6、局部毒性试验;
7、免疫原性试验;
8、安全理;
9、毒代动力学试验.
二00四年九月六日 机构名称 试验项目
7、广州市医药工业研究所 1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
(新药安全评价研究重点实验室) 2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
3.局部毒性试验;
4.免疫原性试验;
5.安全理.
二00四年九月七日 机构名称 试验项目
8、浙江省医学科学院 1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
(新药安全评价研究重点实验室) 2.反复给药毒性试验(啮齿类);
3.生殖毒性试验;
4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);
5.局部毒性试验;
6.免疫原性试验;
7.安全理.
二00四年十二月九日 机构名称 试验项目
9、国家成都中药安全性评价中心 1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
3.生殖毒性试验;
4.遗传毒性试验(Amcs、微核、染色体畸变);
5.致癌试验;
6.局部毒性试验;
7.免疫原性试验;
8.安全理试验;
9.毒代动力学试验.
二00四年十二月二十三日
机构名称 试验项目
10、吉林天药科技药物安全评价有限公司 1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
3.生殖毒性试验;
4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);
5.致癌试验;
6.局部毒性试验;
7.免疫原性试验;
8.安全理试验.
11、北京协和建昊医药技术开发有限责任公司1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
(中国医学科学院中国协和医科 2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
大学新药安全评价研究中心) 3.生殖毒性试验;
4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);
5.致癌试验;
6.局部毒性试验;
7.免疫原性试验;
8.安全理试验.
二00五年一月二十四日 机 构 名 称 试 验 项 目
12、湖北省医药工业研究院有限公司 1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
(湖北省药物安全性评价中心) 2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
3.生殖毒性试验;
4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);
5.局部毒性试验;
6.免疫原性试验;
7.安全理试验.
二00五年二月六日
机构名称 试验项目
13、军事医学科学院毒物药物研究所 1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
(国家北京药物安全评价中心) 2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
3.生殖毒性试验;
4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);
5.致癌试验;
6.局部毒性试验;
7.免疫原性试验;
8.安全理试验;
9.依赖性试验;
10.毒代动力学试验. 二00五年二月六日
机构名称 试验项目
14、山东大学 1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
(山东大学新药评价中心 2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类).
药物安全性评价实验室)
二00五年七月五日 机构名称 试验项目
15、北京昭衍新药研究中心 1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
3.生殖毒性试验;
4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);
5.致癌试验;
6.局部毒性试验;
7.免疫原性试验;
8.安全理试验. 二00六年三月二十日
机构名称 试验项目
17云南省药物研究所 1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
(药物安全性评价中心) 2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
3.生殖毒性试验;
4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);
5.局部毒性试验;
6.免疫原性试验;
7.安全理试验.
18山东省医药工业研究所 1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
(药物安全性评价中心) 2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
3.局部毒性试验;
4.免疫原性试验;
5.安全理.
19、中国辐射防护研究院 1.单次给药毒性试验(啮齿类);
(药物安全性评价中心) 2.多次给药毒性试验(啮齿类).
20、新疆维吾尔自治区维吾尔医研究 1.单次给药毒性试验(啮齿类);
(药物安全性评价中心) 2.多次给药毒性试验(啮齿类);
3.局部毒性试验.
21、四川抗菌素工业研究所有限公司 1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
(国药控股安全性评价研究中心) 2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
3.生殖毒性试验;
4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变5.致癌试验;
6.局部毒性试验;
7.免疫原性试验;
8.安全理试验;
9.毒代动力学试验.
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