国产疫苗出海又一里程碑 沃森生物13价肺炎结合疫苗印尼获批

昆明2023年10月24日 /美通社/ -- 10月23日晚，沃森生物公告称，子公司玉溪沃森生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗于近日获得印度尼西亚食品药品监督管理局签发的《上市许可证》。沃森生物疫苗国际化战略又斩获突破性成果。

据沃森生物表示，预计印尼全国每年新生儿的接种需求可达 1,200万剂。印尼市场潜力巨大，沃森生物13价肺炎结合疫苗在印尼市场获批后销售前景可期。

与印尼展开深度合作 国际化进程显著提速

13价肺炎结合疫苗在印尼获批上市许可是沃森生物国际化战略在印尼深耕成果的一大重要体现。

早在 2017年，公司就与印尼本地合作方达成了关于脑膜炎疫苗的商业合作，已连续多年向印尼稳定供应ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗用于每年去麦加朝圣的旅行者接种。自2021年以来，沃森生物扩大了在印尼的合作范畴，与印尼药企达成三个疫苗产品的本地化合作项目，包含全球前三大疫苗品种，即肺炎球菌多糖结合疫苗 (PCV)、宫颈癌疫苗(HPV)和新冠mRNA疫苗，目前相关合作进展顺利。沃森生物还参与了中国科技部与印尼卫生部疫苗评估平台MOU签署，共建中印尼疫苗评价体系，未来还将有望实现更深入的合作。

本次沃森生物 13价肺炎结合疫苗产品获批进入印尼将能有效推进印尼达成"减少5岁以下儿童死亡率"的可持续发展目标。公司的13价肺炎结合疫苗能有效防止6周龄-5周岁婴幼儿遭受多型肺炎球菌的侵袭，为印尼儿童提供高效保护，同时能够为印尼节省巨大的卫生支出。后续沃森生物的其他疫苗产品在印尼上市也能有效提高接种人群对疾病的免疫能力。

打造疫苗出海榜样 本地化合作助力"一带一路"

今年以来，沃森生物 13价肺炎结合疫苗接连在海外获批上市。除本次13价肺炎结合疫苗在印尼获得上市许可外，该疫苗成品此前还在摩洛哥、泰国获得了注册证，其中，在泰国获得上市许可标志着该疫苗正式进入PIC/s国家市场。13价肺炎结合疫苗在多国上市，表明了沃森生物疫苗技术及产品在国际市场获得更广泛的认可。

作为云南代表性的国产疫苗企业，沃森生物响应云南省"打造面向南亚东南亚疫苗产业基地"的部署，着力拓展东南亚、南亚市场。沃森生物 13价肺炎结合疫苗在东南亚两国的获批上市也能为其他国家提供有力参照，具有示范效应，有利于沃森后续在其他东南亚国家的注册上市和销售推广。

在产品出口快速突破的同时，沃森生物的海外产业化布局也逐步落地。继摩洛哥、印尼之后，沃森生物还携手埃及合作方就 13价肺炎结合疫苗在埃及及其周边国家的分销与本地化生产合作签署协议。本地化生产有助于降低疫苗分发和接种的成本，提高疫苗接种效率，不仅为非洲疫苗自给自足和产业可持续发展赋能，也为非洲健康可持续发展助力，这是沃森生物响应共建"一带一路"号召，秉持"共商共建共享"原则，共建人类命运共同体的重要举措。

沃森生物在国际化道路上的步伐愈发坚实。沃森生物表示，自 "十四五"之初公司提出全面国际化战略以来，公司持续加大国际化业务的资源投入，从组织架构调整、人才培养、市场营销、产品注册临床试验、产品认证、合作生产等多个方面进行国际化布局。截至目前，公司疫苗产品已累计出口至18个国家，覆盖东南亚、南亚、中亚、非洲、美洲等区域市场。 同时，沃森生物也是目前中国唯一一个出口疫苗原液到美国的企业，沃森 HPV疫苗及重组新冠疫苗的研发和产业化先后得到比尔·盖茨基金会的资金支持，并承诺双价HPV通过PQ后参与国际大宗采购，为全球公共卫生事业提供有力支撑。

世界卫生组织推荐全世界所有国家引进肺炎球菌多糖结合疫苗（ PCV），海外市场仍有较大潜力待开发，沃森生物13价肺炎结合疫苗出海之路值得期待。目前，沃森生物在疫苗出海方面已积累丰富经验，随着沃森生物越来越多疫苗产品上市，沃森生物将立足自身先进的疫苗技术和产品，做好国产疫苗企业出海的"排头兵"。

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