药明生物与Medigene达成研究合作推进通用型TCR介导的TCE疗法研究

• 该合作将充分结合Medigene在T细胞受体（TCR）生成和表征研究领域的领先优势，以及药明生物独特的CD3抗体、T细胞衔接子（TCE）技术平台以及专利双抗技术平台WuXiBody™
• 该合作为期三年，可涉及多个TCR项目

中国上海和德国慕尼黑2024年8月8日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布与TCR肿瘤免疫治疗生物技术公司Medigene AG（Medigene, FSE: MDG1, Prime Standard）达成一项为期三年、覆盖多个靶点的战略研究服务合作，双方将设计并研究用于治疗难治性肿瘤的TCR介导TCE疗法（TCR-TCEs）。该合作将结合Medigene兼具灵敏性、特异性和安全性（3S）的TCR生成和表征能力，并应用药明生物独特的CD3抗体、行业领先的T细胞衔接子（TCE）技术平台和专利双抗技术平台WuXiBody™，强强联手，加速推进难治性肿瘤疗法的研究进程。

药明生物首席执行官陈智胜博士表示："Medigene是TCR生成和表征研究领域的领导企业，我们很高兴能与其达成合作。此次合作进一步凸显了我们CRDMO商业模式中研究服务的优势，彰显了我们凭借领先技术和可靠服务助力全球合作伙伴加速研发创新产品的承诺。我们相信这一合作将开花结果，为全球癌症患者带来福音。"

Medigene首席执行官Selwyn Ho先生表示："很高兴与药明生物达成本次研究合作，药明生物独特的CD3抗体已经得到广泛验证，结合其领先的WuXiBody™和TCE平台，能够支持我们将TCR应用于包括TCR-TCE在内的新型分子形式，相较于TCR-T疗法，它有望为患者实现更高的临床价值。Medigene在为TCR-T细胞疗法开发潜在同类最佳3S TCR方面的实力有目共睹，我们相信能够将这一能力进一步拓展至非细胞疗法，持续为患者提供更好的治疗方案，为股东创造长期价值。"

WuXiBody™是药明生物具有自主知识产权的双特异性抗体技术平台。该平台突破了绝大多数双特异性抗体平台技术瓶颈，具有表达量高、稳定性高、溶解度好、易于纯化等优势，并且能够为每个项目节约6到18个月研发时间并显著降低双特异性抗体生产成本，实现更具成本效益和环境效益的药物开发。WuXiBody™平台几乎可将所有抗体序列用以构建双特异性抗体，并且有望降低免疫原性风险及延长其体内半衰期。WuXiBody™平台还兼具独特的灵活性，可以构建各种不同的价数（如二价、三价或四价双特异性抗体），以满足不同项目的生物学特性需求。

关于药明生物

药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。

药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物的专业服务团队，以及先进技术和精深洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2023年12月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达698个，其中包括24个商业化生产项目。

药明生物将环境、社会和治理（ESG）视为业务发展和企业精神的重要组成部分，并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者，例如应用更绿色环保的新一物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会，全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。更多信息，请访问：www.wuxibiologics.com

关于Medigene AG

Medigene AG（FSE: MDG1）是一家专注于T细胞受体（TCR）肿瘤免疫疗法的生物技术公司。公司的端到端开发平台能够生成优化的兼具灵敏性、特异性和安全性的TCR，这些TCR具有独特的差异化特征，适用于多种药物分子形式，包括T细胞受体工程化T细胞疗法（TCR-T）、TCR介导的T细胞衔接器（TCE）疗法以及TCR NK细胞疗法等，并广泛应用于公司自有研发管线及合作药物分子研发。

Medigene目在研的药物分子MDG1015是一款治疗多种实体瘤、具有同类最佳潜力的TCR-T疗法。公司自有的端到端平台技术能够增强T细胞克服肿瘤免疫微环境（TME）免疫抑制作用的能力，确保T细胞疗法的安全性、有效性和持久性。MDG1015预计将于2024年第三季度进行IND申报，于2024年第四季度进行CTA申报。更多信息，请访问www.medigene.com

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