Hetero与Gilead签署自愿许可协议，以改变全球HIV应对策略，将突破性药物Lena...

- 非排他性自愿许可协议促成了lenacapavir的生产和销售，用于预防HIV以及治疗那些经历多种治疗方案且产生多种药物耐药性的HIV患者

印度海得拉巴2024年10月11日 /美通社/ -- 作为印度领先且在全球业务覆盖最广泛的制药公司，Hetero今日宣布与Gilead Sciences Ireland UC（简称Gilead Sciences，纳斯达克股票代码：GILD）达成新的合作伙伴关系。双方签订了一份非排他性、免版税的自愿许可协议，在120个主要为低收入和中低收入国家/地区（LMIC）生产和分销lenacapavir。 该协议将扩大对lenacapavir的获取渠道，这是一种与其他抗逆转录病毒药物联合使用的创新性HIV治疗药物，并将支持通过暴露前预防（PrEP）来预防HIV。

通过这项合作，我们朝着为经历多种治疗方案且产生多种药物耐药性的HIV患者提供救生治疗方案的目标迈出了重要的一步，同时也为那些医疗资源有限的地区带来了预防HIV的新希望。 Lenacapavir作为一种突破性的HIV-1衣壳抑制剂，可与其他抗逆转录病毒药物联合使用，治疗多重耐药的HIV-1感染。 它独特的作用机制能够针对HIV病毒生命周期的多个阶段，为治疗选择有限的患者提供高效的治疗方案。

提高可负担HIV治疗的普及率

Hetero集团公司董事总经理Vamsi Krishna Bandi博士强调：“与Gilead Sciences的合作增强了我们突破HIV预防和治疗界限的决心。 三十多年以来，Hetero始终站在全球抗击HIV/AIDS的前线，为最需要的地区开创了经济实惠且能挽救生命的治疗方案。 我们提供超过30种组合方案，解决了全球近40%*的HIV/AIDS患者的问题，对于我们迄今为止努力所取得的积极成效，我们感到无比自豪。 我们将在非洲、印度以及其他中低收入国家加快引入lenacapavir，这些地区一直是我们提供HIV/AIDS治疗的核心区域。”

凭借我们在研究领域的强大专注力、无可匹敌的生产规模以及分销方面的专业知识，我们已完全准备好在120个高发病率且资源有限的国家/地区快速扩大lenacapavir的获取渠道。 他补充道，凭借我们的lenacapavir仿制药，我们将把服务扩展至传统覆盖范围之外的社区，确保即便是在最缺乏资源和最偏远的地区，人们同样能够获得他们应享有的高效且经济的HIV预防和治疗。

突破性临床成果

本月早些时候，Gilead公布了一项关键的三期临床试验取得了令人欣喜的结果。 中期分析显示，与背景HIV感染率相比，lenacapavir使HIV感染率降低了96%。 这突显了lenacapavir作为一种长效治疗和预防选择的变革性潜力。¹

此外，在正在进行的临床试验中，对lenacapavir作为长效HIV预防药物的可能性进行研究。 该药物的长效版本，在初次口服负荷剂量后，每六个月可通过皮射进行一次给药。 继2022年8月获得欧盟批准后，lenacapavir在同年12月也获得了美国FDA的批准，用于治疗具有多重耐药性的HIV阳性患者。 该药物预防HIV的用途还处于研究阶段，尚未在全球任何地方获得批准。

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