NTC展示了评估细菌性结膜炎创新的II期Mirakle研究的阳性结果
http://www.qm120.com2024-12-10 22:30:12 来源:全民健康网作者:美通社 PR Newswire
米兰2024年12月5日 /美通社/ -- 总部位于意大利的国际研发型制药公司NTC呈现了II期MIRAKLE研究的阳性结果,这是一项 多中心、随机、盲态评估、II期非劣效性研究, 评估NTC014 (喹诺酮类抗生素+滴眼液中的NSAID )治疗细菌性结膜炎的有效性和耐受性。
尽管NTC014由于其简化的治疗方案,其给药剂量低于抗生素对照剂–25%的抗生素用量-但主要结果显示, NTC014滴眼液在 微生物根除方面优于单用抗生素,即使对被研究喹诺酮类抗生素或耐药的病原体也有意想不到的疗效。
NTC首席科学官 Alessandro Colombo 表示: “这些中期研究结果重申, NTC014有资格成为细菌性结膜炎的新疗法。 “我们的目标是以强有力的临床证据证明NTC014的价值和潜力,同时考虑到这种药物响应了我们的使命,即通过使用更少的抗生素来对抗抗生素耐药性,在更短的治疗时间内不受使用限制,在细菌病因未得到证实的情况下也是如此。”
NTC首席执行官Riccardo Carbucicchio 表示: “我们对Mirakle研究的整体结果感到鼓舞, NTC 014是全球首个抗生素和非甾体抗炎药的组合。 鉴于显着未满足的医疗需求, NTC014旨在为医生提供中重度细菌性结膜炎(一种常见的眼部感染)的有效治疗。 我们相信NTC 014具有巨大的潜力,我们的目标是在2025年底之前在世界大多数国家完成该资产的商业合作伙伴关系。 我们也不排除开发此资产用于外科手术。”
结膜炎是西方国家的常见疾病,带来经济和社会负担。
病毒性结膜炎是整体和感染性结膜炎的最常见原因,细菌性结膜炎是第二常见原因,是儿童感染性结膜炎的大部分原因( 50% -75% )。
NTC已经成功开发并推出了用于白内障后手术的喹诺酮和的首个组合 1 ,在近90个国家获得许可,目前在欧洲、亚洲、美洲和非洲的60个国家销售。
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