波士顿科学 Vercise Genus™植入式脑深部神经刺激系统于第七届进博会举行新品发布

上海2024年11月6日 /美通社/ -- 今日，波士顿科学在第七届中国国际进口博览会（以下简称"进博会"）为 Vercise Genus™植入式脑深部神经刺激（DBS）系统*（以下简称"Vercise Genus™ DBS系统"）举行新品发布会。这款新近实现"展品变商品"的明星产品俗称"脑起搏器"，可用于治疗帕金森病，未来将为国内帕金森患者提供更多元的治疗选择，为改善患者及其家庭生活带来新希望。

帕金森病是一种常见于中老年人的神经系统退行性疾病。在中国，65岁以上人群帕金森患病率为1.7%，预计到2030年，患者人数将达到500万，几乎占全球帕金森患者人数的一半^[1]。运动障碍作为帕金森患者的典型症状，对患者的生活质量会产生严重影响。

当前，帕金森病尚无有效的治愈手段，临床上一般通过药物控制症状。然而，部分药物会产生诸如不自主运动和运动波动等副作用，随着病情发展，药物治疗效果也可能变差，DBS疗法成为了一种有效的替代方案。波士顿科学旗下的Vercise Genus™ DBS系统，旨在依据患者帕金森疾病的发展状况调整治疗方式，可以长期的满足患者的特定需求。该系统具备25年的超长使用寿命，独特的方向性电极设计，结合MICC（多重独立电流控制）技术优势，能够灵活地对神经刺激范围进行"塑形"，辅助医生在大脑这一精密复杂的结构中，更为精准地刺激目标靶点、避开产生副作用的区域，减轻震颤、行动迟缓及僵硬等症状，从而改善帕金森病患者的运动功能。

上海交通大学医学院附属瑞金医院功能神经外科中心主任孙伯民表示："国内老年人群中帕金森病的患病率正在持续上升，了解帕金森病的症状并及时予以治疗，将使更多患者及其家人获益。药物治疗在3-5年后容易出现治疗无效或不耐受现象，而脑起搏器，作为脑机接口的一个成熟技术，能够在药物有效性开始降低但尚未完全失效的‘窗口期'发挥作用，通过更精准且个性化的神经刺激，达到更高的患者获益，为患者重获‘安稳'生活带来新的解决方案。"

波士顿科学中国区心脏节律管理及神经调控事业部销售及市场高级总监、IAS负责人朱周立表示："我们长期看好数字疗法在神经调控领域的应用潜力，早在2021年，Vercise Genus™ DBS系统就凭借其技术领先性，进入了国家药品监督管理局‘创新通道'。如今，这款产品正式获批，为广大帕金森病患者带来了福音，也成为我们以微创介入前沿技术，助力中国精准医疗领域长远发展的有力证明。未来，我们将持续引进更多彰显新质生产力的创新医疗解决方案，为提升中国患者的健康福祉贡献力量，助推中国医疗产业的高质量发展。"

一项为期5年的多中心临床研究数据显示，Vercise Genus™ DBS系统能够使帕金森患者的运动功能改善51%，且每天状态良好的"开期"时间相对于治疗前增加6小时，参与研究的患者生活质量提升达到34%^[2]。此外，利用与Brainlab（博医来）合作的可视化程控系统Stimview XT，在医生程控仪上对患者脑内特定结构和电极植入位置进行个体的呈现，并且能看到刺激场的实时变化，让医生在程控时能"看见"患者脑内结构，平均减少56%^[3]的程控时间，优化患者就诊体验的同时，通过定制化的治疗方案实现长效治疗结果。

此前，波士顿科学Vercise Genus™ DBS系统已获批在欧洲和美国等市场上市。

* 截至2024年11月6日，Vercise Genus™植入式脑深部神经刺激（DBS）系统已获批的产品为可充电植入式脑深部神经刺激器、植入式脑深部神经刺激电极、脑深部神经刺激患者程控器、植入式脑深部神经刺激电极和体外脑深部神经刺激器。

^[1] 中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组、中国医师协会神经内科医师分会帕金森病及运动障碍学组《中国帕金森病治疗指南》,中华神经科杂志, 2020,53(12):973-986
^[2] Vitek et al., Subthalamic Nucleus Deep Brain Stimulation with a Multiple Independent Constant Current-Controlled Device in Parkinson's Disease (INTREPID): a Multicentre, Double-Blind, Randomised, Sham-Controlled Study, Lancet Neurology, 2020
^[3] Compared with standard clinical based programming, p=0.039

关于前瞻性陈述的警示性声明

本新闻稿包含美国 1933 年《证券法》第 27A 节和 1934 年《证券交易法》第 21E 节意义范畴内的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以用诸如"预料"、"预期"、"预测"、"相信"、"计划"、"估计"、"打算"及类似的词进行标识。这些前瞻性陈述是基于我们当时可获得的信息而得出的看法、假设和估计，而非用于对未来的事件或业绩进行保证。这些前瞻性陈述包括我们对此次交易的财务和商业影响、我们的商业计划和产品性能和影响等的陈述。如果我们的基本假设被证明是错误的，或者如果某些风险或不确定性变成现实，那么实际结果可能会与我们的前瞻性陈述中所明示或所暗示的预期和预测结果存在重大差异。这些因素在某些情况下已经影响并且在未来（结合其他因素）还可能会影响我们实施业务战略的能力，并可能导致实际结果与本新闻稿中的预期结果大相径庭。因此，我们告诫读者不要过度依赖我们的任何前瞻性陈述。

可能导致这种差异的因素包括：未来经济状况、竞争状况、薪酬和监管条件；制造、分销和供应链中断及成本增加；新产品的引入；产品性能；人口发展趋势；知识产权；诉讼；金融市场情况；以及我们和竞争对手未来的商业决策。所有这些因素均难以或无法准确预测，其中许多因素我们无法控制。欲了解可能会影响我们未来业务的重要风险和不确定性因素的详细列表和描述，请参阅我们呈交美国证券交易委员会的最新 10-K 年度报告中的第一部分 1A 项"风险因素"。在已提交或之后将提交的 10-Q 季度报告的第二部分第 1A 项"风险因素"中，我们可能会更新这部分内容。我们没有意图也没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述以反映一些变化，这些变化可能是我们的预期改变，或是这些预期所依据的事件、条件或环境发生了改变，亦或是那些可能导致实际结果和前瞻性陈述中的结果出现差异的变化。本警示性声明适用于本文档中所有前瞻性陈述。

关于波士顿科学

波士顿科学公司承诺为生命创新。我们致力于创新医疗解决方案，改善全球患者生活。超过45年来，波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展，通过提供各种广泛的高性能医疗解决方案，满足广大患者亟待解决的治疗需求，降低医疗保健成本。波士顿科学的医疗器械及相关疗法可以帮助医生诊断和治疗复杂的心血管、呼吸、消化、肿瘤、神经和泌尿系统疾病。

关于波士顿科学区

波士顿科学于1997年在上海设立中国区总部，目前在北京、广州、成都、香港、台北设有分支机构。公司核心业务范围涵盖心脏介入、心脏节律管理、房颤解决方案、外周介入、肿瘤介入、内窥镜介入、泌尿、神经调控及呼吸介入等。秉承创新引领者的传统，通过提供预防、诊断、治疗等高品质的医疗产品及服务，波士顿科学致力于成为一家贴近医患需求、具有创新活力的医疗科技公司。更多详细信息，请访问公司网站：www.bostonscientific.cn 

本文RSS来源：美通社