强强联手 百亿生长激素市场格局生变

2025年3月21日，专注于内分泌治疗领域的创新药企维昇药业（股票代码：2561.HK）正式登陆港交所主板，成为近期港股医疗健康板块最受瞩目的IPO项目之一。其核心产品隆培促生长素作为基于TransCon技术的“天然”长效生长激素，凭借突破性疗效与便捷性，有望颠覆国内生长激素市场格局。而国内生物医药知名企业安科生物（股票代码：300009）以3100万美元自有资金作为基石投资者，参与认购维昇药业IPO股份，并签署《基石投资协议》，更被业内视为“技术+渠道”的黄金组合，或加速长效生长激素的市场变局。

目前，国内生长激素市场长期由短效制剂主导，尽管短效生长激素的氨基酸序列与人体自然分泌的生长激素完全一致，免疫原性低，在多年临床应用中充分验证了其良好的安全性，但每日注射的给药方式给患者带来了依从性难题，尤其对于需长期使用且以儿童为主的用药群体而言，这无疑是巨大的挑战。与此同时，现有上市的长效产品采用 PEG 修饰技术，虽延长了药物半衰期，却不可避免地面临因分子结构改变而导致的疗效降低以及潜在的安全风险。

维昇药业的新一代长效生长激素产品隆培促生长素，依托创新的TransCon（暂时连接）技术实现了重大突破。生长激素分子通过连接结构与TransCon载体分子结合，形成无活性且在体内不被清除的前药。前药注射到体内后，TransCon连接结构在生理PH和温度下自动裂解，以特定的速率缓慢释放恢复活性、未经修饰的“天然”生长激素分子，进而发挥其生理作用。

这种独特的技术使得隆培促生长素在保持蛋白活性不受影响的同时，具备较低的免疫原性。其释放的未经修饰的生长激素分子大小未变，与内源性生长激素具有同样的生理分布，能维持与内源性生长激素相同的生理作用，完美地达成“每周注射一次”和“天然”的双重作用机制。

在一项中国17个研究中心开展的3期临床试验中，隆培促生长素的平均年化生长速率为10.66厘米/年，而生长激素日制剂组为9.75厘米/年；隆培促生长素全球3期临床试验显示，隆培促生长素的平均年化生长速率为11.2厘米/年，生长激素日制剂组为10.3厘米/年。两项临床试验均证实，隆培促生长素疗效优于生长激素日制剂。

此外，隆培促生长素采用琥珀酸等蛋白活性保护技术，能有效稳定蛋白质结构，防止蛋白质分子变性失活。该产品无需冷藏，室温下可储存6个月，2~8℃环境中可保存4年半，显著降低了运输成本，减轻了患者使用与保存的负担。同时，配套隐形针头自动注射装置，具备自动复溶、自动注射功能，操作简单，隐形针头设计有效减轻了患儿打针压力，极大提升了患者的使用体验，降低使用门槛。

基于中国3期关键性临床试验的优异数据，隆培促生长素的上市许可申请（BLA）已获得中国国家药监局受理，预计于2025年下半年在国内上市。其“天然长效”特性有望重新定义生长激素治疗标准。

据相关资料显示，截至2024年，国内生长激素市场规模突破160亿元，年复合增长率超15%。预计到2030年，中国人生长激素市场规模将攀升到286亿元，长效生长激素占比有望达45%。相对每日注射的短效制剂，每周注射一次的长效生长激素制剂有效缓解了患者痛苦与漏针问题，大幅提高了患者依从性。

当前国内生长激素市场上呈现出“一超多强”的格局。其中金赛药业以70%市占率稳居龙头地位，其长效产品“金赛增”占据高端市场；安科生物凭借无防腐剂水剂“安苏萌”及粉针产品，以约15%的市场份额位居其后，但在长效领域长期存在空白；此外，多个国产及进口短效生长激素品牌瓜分剩下的10-15%的市场份额。

若隆培促生长素能按计划上市并实现商业化目标，维昇药业与安科生物的战略合作无疑将成为了市场关注的焦点。

安科生物是国内最早涉足生物医药研发、生产、销售的企业之一，拥有30多年生物制药经验沉淀，以及20余年生长激素临床推广团队与市场经验。过去，安科生物虽为国内生长激素领域第一梯队，但相较于龙头企业，在生长激素的剂型、品规及市场占有率方面存在劣势。近年来，随着安科生物人生长激素注射液（预灌封）的上市，凭借其唯一的“无防腐剂”生长激素水剂，在全球倡导儿童安全用药背景下，这一优势为其生长激素产品增色不少。如今，安科生物与维昇药业成功牵手，有望补齐安科生物在长效生长激素方面的短板，实现“短效水剂+粉剂+长效”的全剂型覆盖，借助维昇药业冲击高端市场。

维昇药业作为生物制药领域的新秀，背靠Ascendis公司和Vivo资本，产品独具特色，但作为初创公司，其商业化经验与销售网络的建立仍需要时间。安科生物作为基石投资者，拥有丰富的渠道资源与成熟的销售体系，其成熟的销售网络与全国数十家育高儿科门诊，将助力维昇迅速打通商业化路径，降低市场教育成本。此次双方强强联合，不仅在产品层面实现优势互补，更是研发力与渠道力的深度融合。

在百亿规模的生长激素市场，这场关乎技术革新与资源整合的竞争才刚刚拉开帷幕。未来，谁能在疗效、安全性与可及性之间寻得最佳平衡点，谁便有望主导下一个十年的竞争格局。