卵巢癌创新药艾瑞颐研究取得突破，助力患者延长无进展生存期

此前,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024 年)》正式落地实施,恒瑞医药创新药PARP抑制剂氟唑帕利用于晚期卵巢癌一线全人群维持治疗相关适应症的落地执行,这一举措为卵巢癌患者带来了新的希望和福音。

卵巢癌作为妇科领域常见的恶性肿瘤之一,涵盖了输卵管癌和原发性腹膜癌。这种疾病往往在早期阶段不易被发现,导致超过70%的患者在确诊时已进入晚期。目前,主要的治疗手段包括手术和术后含铂方案的联合化疗。尽管在初期治疗中,大多数患者能够获得症状的缓解,但晚期卵巢癌患者的5年生存率仍然较低,不足30%。此外,超过75%的晚期患者在完成标准治疗后,仍会面临疾病复发的风险。研究显示,对于晚期卵巢癌患者,如果在含铂治疗后达到完全或部分缓解后不进行任持治疗,其中位无进展生存期仅为8.2至13.8个月,这一数据对患者而言并不乐观。

氟唑帕利作为中国首个自主研发的PARP抑制剂,已获批用于乳腺癌、复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。其新适应症的获批基于FZOCUS-1研究,这是一项全国54家中心参与的随机、双盲、对照、多中心Ⅲ期临床试验,共纳入674例受试者。研究结果显示,氟唑帕利单药维持治疗能显著延长晚期卵巢癌患者的无进展生存期(PFS),无论患者是否伴有gBRCA1/2突变,均能从中获益。初步生存随访数据还显示,氟唑帕利单药组在总生存期(OS)方面也有获益趋势。在HRD阳性/阴性或未知人群的临床研究中,无论HRD状态如何,氟唑帕利单药组的PFS均较安慰剂组有明显获益,特别是在HRD阴性/未知人群中,氟唑帕利单药组的mPFS为16.6个月,显著长于安慰剂组的5.6个月,疾病进展或死亡风险降低了47%。

氟唑帕利在卵巢癌治疗领域的持续突破,以及其多个适应症纳入医保和新适应症的获批,为众多患者提供了更多的生存和康复机会。近年来,以PARP抑制剂为核心的维持治疗展现了医学的进步,期待更多像氟唑帕利这样的创新药物出现,帮助患者实现生存获益,推动医疗事业迈向新的高度。