践行·见远：MRD 的探索与革新

随着科技的飞速发展，精准医疗正在变革传统医疗体系，为患者带来更有效、更个性化的治疗方案。11月22日至23日，P4 第八届精准医疗大会在上海隆重召开，来自全国的知名专家、学者和企业精英齐聚一堂，共同讨论精准医疗领域的最新进展。

臻和的科技与战略合作运营副总裁王海波博士受邀参会，并发表题为《践行 见远——MRD的探索与革新》主题报告。从分子诊断企业的角度分享了臻和在MRD领域的前瞻设计及临床实践成果，并对未来进一步的临床探索提出展望思考。

微小残留病灶是指根治性治疗后仍存在于患者体内、但影像学方法无法检出的残留肿瘤细胞或者微小病灶，属于肿瘤进展的隐匿阶段。王海波博士在报告中简述了实体瘤MRD检测的几大挑战：

首先是低丰度ctDNA对检测准确度的挑战。根治性术后肿瘤负荷低，ctDNA入血丰度极低为灵敏度带来困难，MRD对灵敏度要求甚至高于早筛。

其次是技术及生物噪音也对特异度检测形成挑战，不同的位点，在不同的变异方向有不同的噪音水平，一刀切的固定阈值会损失灵敏度与特异性。而克隆性造血带来的生物学噪音，也会对检测信号的判读产生重要的影响。此外，不同测序平台、建库试剂存在特征低频背噪模式差别，也给MRD检测特异度带来难度。

基于上述挑战，臻和采用组织先验策略固定大Panel检测的技术路线，从广度、深度、洁净度三方面优化MRD检测流程，量身打造了专属平台MinerVa®。

MinerVa®为MRD检测提供了稳定的特异性，在不同的肿瘤患者中，MinerVa®样本特异性稳定维持在99.5%以上，且该平台经大样本多中心前瞻性临床试验LUNGCA队列验证。

基于MinerVa®平台，臻和目前已经推出5款实体瘤MRD检测产品，分别是针对早中期非小细胞肺癌的朗微博®、针对Ⅰ-Ⅲ期结直肠癌的畅微博®、针对泛癌种的微适博®、针对晚期实体瘤的益适博®、针对泛实体瘤的臻倍安®，可满足不同的临床需求。

王海波博士还向与会嘉宾分享了臻和参与支持的国内首个EGFR阳性非小细胞肺癌大型辅助治疗随机对照Ⅲ期临床研究EVIDENCE，以及CIRCULATE-JAPAN等研究的临床设计及关键结论，用国内外的MRD研究数据进一步佐证了MRD检测带给临床的巨大获益。

随着MRD检测技术的不断进步和创新，肿瘤个体化治疗正位于扬帆起航的新起点。未来，臻和也将紧密与医院、医生合作，开展更多前瞻性干预性的临床研究，积累丰富的临床证据，推动国内实体瘤MRD检测的长远发展。