思路迪诊断HRD伴侣，助力卵巢癌患者早诊早治

在HRD的指导下，PRRP抑制剂适应症人群大幅度增加，可见，除了检测BRCA1/2标志物，还要求日常检测要加强对HRD的重视。思路迪诊断的HRD伴侣产品可为临床使用PRRP抑制剂治疗提准指导，助力卵巢癌患者早诊早治。

HRD是什么？

HRD实质上是HRR功能缺陷的一种表征，即肿瘤DNA由于基因修复缺陷，损伤积累后在基因组上留下特定的、可量化的基因组改变，称为“基因组瘢痕”。形式体现为杂合性缺失（LOH）、端粒等位基因不平衡（TAI）、大片段迁移（LST）。

目前，HRD指导的治疗方案已经明确进入卵巢癌CSCO和NCCN指南推荐。2022年，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准奥拉帕利联合贝伐珠单抗用于HRD阳性的晚期上皮性卵巢癌患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解/部分缓解（CR/PR）后的维持治疗。2023年，奥拉帕利联合贝伐珠单抗一线维持治疗HRD阳性晚期卵巢癌的适应症被新增纳入医保。

HRD检测的必要性

相比只聚焦BRCA1/2，HRD的应用进一步扩大了PARP抑制剂的使用人群，在卵巢癌中，HRD阳性人群比例为50%左右，拥有更多PARP抑制剂治疗方案的选择。在亚洲人群中，HRD阳性率甚至更高。同时，有多个研究在不断探寻PARP抑制剂联合治疗方案用于不同治疗阶段的可行性，都在提示着HRD作为有效的生物标志，可以在BRCA1/2的基础上提高人群选择率，在改善卵巢癌患者的治疗结局、提高无进展生存期（Progression-Free Survival，PFS）上，HRD检测都显得十分必要。

思路迪诊断HRD伴侣产品优势

思路迪诊断是中国早期从事精准医疗的企业之一，业务覆盖“疑难疾病早期诊断+肿瘤伴随诊断+分子感染诊断”三大创新业务板块，提准、智慧、快速、普惠的诊断试剂、仪器设备、医疗软件和检测服务，这款HRD伴侣产品采用与FDA官方获批的myChoice® CDx一致的HRD阳性定义，除了检测BRCA1/2基因之外，还能通过检测LOH、LST和TAI这三个指标来计算HRD score，从而判断肿瘤患者HRD状态，为临床使用PARP抑制剂治疗提准指导，具有以下优势：

思路迪诊断自研生信算法，使用中国卵巢癌患者样本进行性能验证，贴合中国人群基因特点，让HRD检测探针设计更适合中国人群使用；同时3D-LGR是思路迪诊断独家算法，可精准检测BRCA1/2大片段重排，避免出现漏检，让遗传筛查更加精准；检测性能对标myChoice® CDx，3D-HRD敏感性、特异性均表现优异，达到国际水平；组织样本肿瘤细胞含量≥20%即可满足质控标准，低于HRD专家共识中要求肿瘤含量≥30%的标准，能覆盖更多患者；产品包含的基因实现全外显子覆盖，不遗漏变异位点及形式，可增加靶向治疗的机会。

对于卵巢癌患者来说，早诊早治可以延长生命周期，思路迪诊断的HRD伴侣能为临床提准的医疗指导，为患者带去生命的希望。