疫苗选择新视角:人二倍体与Vero细胞疫苗性能比拼,Vero疫苗市场崛起
http://www.qm120.com2024-11-25 18:53:54 来源:全民健康网作者:
狂犬病是一种由狂犬病毒引起的急性传染病,主要通过被感染动物咬伤或抓伤传播给人类,一旦出现狂犬病症状,病死率近乎100%。我国曾经也是狂犬病发病、死亡大国,卫生部在《中国狂犬病防治现状》中指出,2008年中国人间狂犬病发病数达2466例,1950-2008年期间年均2400人以上的狂犬病死亡人数,更是仅次于印度,位居全球第二。
随着近年来人们对被动物抓伤、咬伤后预防处置意识的加强,我国狂犬病的发病数和死亡数相较于十多年前已经大为降低,从疾控部门公布的数据来看,2023年全年的发病数为122人,死亡数为111人,其中起到关键作用的就是狂犬病疫苗。在当下的狂犬病疫苗研发进程中,人二倍体细胞疫苗与Vero细胞疫苗两大产品备受关注。
Vero细胞VS人二倍体
Vero细胞和人二倍体细胞狂犬病疫苗的有效成分均为灭活的狂犬病毒固定毒,但由于技术特点的不同,两者在免疫效果、安全性、生产成本上也呈现出差异。
从免疫效果上,狂犬病疫苗的有效性主要取决于毒株。当前市面上使用的二倍体细胞狂犬病疫苗使用的是PM毒株,它来源于1882年的巴斯德株,从法国一例因疯牛病死亡的牛脑中分离,而市面上现用的Vero细胞狂犬病疫苗选用的毒株比较多,包括aG、PV株、CTN-1株,其中只有CTN-1V株是分离自1956年山东淄博一名死于狂犬病的病人脑组织,其与国内现阶段街病毒株的基因相似性最高,达到了92.4%~97.7%,从理论上来说对人体的保护性更强。
从技术特点上,人二倍体细胞疫苗是通过将病毒株接种至人的二倍体细胞中培养而得的疫苗。然而,二倍体细胞具有一定的传代寿命,超过一定代次,细胞会衰老,存在染色体异常风险,如出现多倍体、染色体断裂等不可预知的情况,且难以大规模生产。相比之下,Vero细胞疫苗则使用非洲绿猴肾细胞(Vero细胞)作为基质进行培养,具有易于培养、增殖能力强、稳定性好等优点,适合大规模生产,是疫苗市场应用最成熟的细胞基质,如甲型肝炎灭活疫苗、新型冠状病毒灭活疫苗、大多数婴幼儿疫苗等,技术成熟性也久经验证。
从安全性上,二倍体细胞基质于1974年批准使用(欧洲),本身具有一定的传代寿命;而Vero细胞于1985年批准使用,是最新一代WHO推荐使用的狂犬病疫苗细胞基质。使用细胞种子库系统生产,经过严格筛选和纯化过程,能够充分鉴定和标准化,免疫原性好,安全性高。
从生产成本上,人二倍体细胞疫苗的生产成本较高,主要因为培养难度大、规模小且对培养液及牛血清的营养成份要求较高;而Vero细胞疫苗则能够用于微载体生物反应器大规模生产,稳定性好,产量大,性价比高。
从优选上,目前市面上已有厂家进行无抗生素添加制成狂犬病疫苗,并获得无抗生素专利,该技术对抗生素过敏人群极其友好。其次,VVM温控标签作为一种直观查看疫苗是否失效的工具,也可以作为狂犬病疫苗优选的条件之一。
Vero细胞疫苗市场崛起
近年来,Vero细胞疫苗市场呈现出快速崛起的态势,公众在被动物抓伤、咬伤后选择接种Vero细胞狂犬病疫苗的意愿增强,正是得益于其在技术和性价比上的显著优势。
一方面,随着国内宠物市场的扩大,对狂犬病疫苗的需求也不断增加,Vero细胞疫苗具有易于培养、增殖能力强、稳定性好等优点,适合大规模生产,且生产工艺成熟,能够保证疫苗的质量和稳定性;另一方面,如上文所说,Vero细胞疫苗生产工艺相对简单且成本较低,能以更具性价比和竞争力的价格进入市场,被大众所接受。最重要的是,Vero细胞狂犬病疫苗可以选用唯一分离自人脑的CTN-1V毒株,其对被咬伤抓伤后的人的保护性更高。
值得注意的是,Vero细胞疫苗市场的崛起对疫苗行业、公共卫生格局也产生了深远影响。首先,Vero细胞疫苗是最新一代WHO推荐使用的狂犬病疫苗细胞基质,其崛起进程有力地推动了狂犬疫苗行业的技术进步和创新,促进了疫苗生产技术的升级和转型。其次,Vero细胞疫苗更具性价比的特点也让公众对狂犬病疫苗的接受度提高,不少经济条件落后地区居民不会再因为价格原因放弃疫苗接种,直接降低了狂犬病的发病率和死亡率。而面对国际市场上普遍接种Vero细胞疫苗的现状,国内疫苗生产企业显然还需要不断提升自身实力和技术水平以应对市场挑战。
综上所述,Vero细胞疫苗在狂犬病疫苗市场中具有显著的优势和市场前景,其高性价比、高效生产和良好的免疫效果使其成为当前市场上主流的狂犬病疫苗之一。随着技术的不断进步和市场的不断扩大,Vero细胞疫苗有望在未来继续保持其领先地位,并为人类预防狂犬病提供更加安全、有效的保障。
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