伊丽妥®权威发布《中国医美生物活性肽成分白皮书》，探索医美新领域

近年来，随着健康与美容产业的蓬勃发展，细胞因子、胶原蛋白、肽类物质等因其卓越的生物活性和显著的功效，在众多成分中脱颖而出，成为备受瞩目的焦点。数字经济丰富了信息渠道的同时也升级了消费认知，目前的消费者不再盲目相信商家口中的“功效成分”，而是开始通过小红书、知乎等渠道寻找“证据支持”。

与此同时，医美的医疗属性让消费者对医美品项的成分十分关注，由此导致越来越多医美机构开始专注寻找更具价值、交付效果更好的生物科技成分作为新品项引进的重点标准。

在此背景下，在生物活性肽再生医学领域具有突出成就的亿胜·伊丽妥®品牌正踩在风口上，其首创的「医药械妆」再生医美路径为医美行业的发展作出了重要贡献。

6月1日，在「中华医学会第十九次医学美容学术大会」举行的亿胜·伊丽妥®专题发布会上，由大会主席杨蓉娅教授、河南省人民医院李雪莉教授、重庆医科大学附属第一医院陈瑾教授、广州医科大学附属第一医院刘仲荣教授、国家“九五”攻关细胞因子项目核心成员周守山、珠海亿胜生物制药有限公司总裁陈培胜及伊丽妥品牌副总经理许景信，共同启动了《中国医美生物活性肽成分白皮书》发布仪式。随后多位专家学者从生物制药研发到医美临床应用等角度，对生物活性肽在医药械妆上的应用路径进行了专题解读及案例分享。

刘仲荣教授在发布会上表示，“目前市面上，含有细胞活性物的产品层出不穷，但质量却参差不齐，像干细胞、外泌体等概念备受瞩目，但关于其产品的生物活性、氨基酸序列等核心特定的分析并不明确，因此，对生物活性肽成分进行鉴别以及对其细胞活性进行测定就显得至关重要。”

掌握生物活性肽核心科技

「生物活性肽细胞活性测定」标准制定者

生物活性肽种类繁多，但并不是所有的生物活性肽都具有效用，发挥多少效用，具备怎样的功能往往与其生物活息相关。此前，伊丽妥®母公司金肽生物科技有限公司联合中国人民解放军总医院第学中心、珠海亿胜生物制药、上海昊海生物科技、珠海市第三人民医院、浙江大学及广州先进技术研究所，七家医药院所机构共同制定了《生物活性肽的鉴别和细胞活性测定》团体标准。该标准参照《中华人民共和国药典》（2020年版）三部生物制品通则“生物制品国家标准物质制备和标定”标定生物活性肽的标准品；规定生物活性肽的细胞活性检测方法并对其进行（CU）赋值；再参照《中华人民共和国药典》（2020年版）四部通则，以标准品为对照，对生物活性肽进行鉴别和细胞活性测定。旨在规范生物活性肽的鉴别和细胞活性测定方法，对量化该类成分的功效依据有十分重要的意义，为相关的临床应用、基础研究提供明确的指导，可以为生物活性肽的研发、制造与应用提供质控标准，也可为监管部门提供相关参考依据。

采用此标准标定的产品，生物活性肽成分不但真实可靠且有确切的细胞活性。在此检测标准下，伊丽妥®推出了中国首款标定细胞活性单位的活能素，其细胞活性达21万CU值。

安全·有效·基于证据

国家“九五”攻关细胞因子项目核心技术成员、伊丽妥®品牌创始人周守山对生物活性肽在“医药械妆”再生医美路径进行了详细解读，并阐述了白皮书撰写的三大原则：“安全·有效·基于证据”。

本次发布会推出的《中国医美生物活性肽成分白皮书》（以下简称《白皮书》）分门别类地对市场上的各类生物活性肽进行了成分溯源。为了帮助医美企业和求美者辨别和选择生物活性肽，《白皮书》整合了收录于《中华人民共和国药典》（2020年版）、国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》（2017年版）、国家药品监督管理局《已使用化妆品原料目录》（2021年版）和国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息等的生物活性肽成分，从「医药械妆」出发，详细地进行了生物活性肽成分、作用机制、适应症、实际应用的梳理。

其中针对收录于国家药品监督管理局《已使用化妆品原料目录》（2021年版）里的及新备案化妆品原料中的生物活性肽成分（共计96种），进行了安全性及有效性两个方面的评估。

安全性主要取自美国环境工作组（Environmental Working Group，简称EWG）制定的关于化学品安全和环境健康的评估标准，得分范围1-10分，1分最优，10分最差。EWG评分为1分的活性肽成分56种；EWG评分为3分的活性肽成分2种；EWG评分为5分的活性肽成分1种；EWG评分为10分的活性肽成分1种；其余35种EWG暂未给出评分。

有效性主要经过三个维度进行证据支持相关的评分，包括是否有CAS号和/或EINECS号、是否有明确结构式和/或氨基酸序列，和/或有明确的来源、是否有相关科研文献收录于中国国家科技图书文献中心（NSTL）数据库和/或美国国家医学图书馆生物医学文献（PubMed）数据库。证据评分规则为每一项有对应证据支持计1分，无对应证据支持为0分，累计总分最低分为0，最高分3分。证据等级为3分的活性肽成分52种；证据等级为2分的活性肽成分19种；证据等级为1分的活性肽成分5种；以及证据等级为0分的活性肽成分10种。

（生物活性肽安全评分示范）

正如刘仲荣教授在会上总结的那样，《中国医美生物活性肽成分白皮书》和《生物活性肽的鉴别和细胞活性测定》团体标准的面世，不但对量化该类成分的功效具有重要意义，且为相关的临床应用、基础研究提供明确的指导，为行业上中下游以及广大求美者们提供更多专业化、透明化的信息，帮助大家有效辨别跟选择。

「医药械妆」生物活性肽联合路径的创领者

生物活性肽的功能几乎涵盖了医学美容和生活美容以及美妆日化“医/药/械/妆”的全部相关路径，具有帮助皮肤快速修复、湿性愈合、胶原直补、再生抗衰和屏障修护等功能。午餐医美、周末医美和假日医美的迅速实现，均得益于生物活性肽确证的细胞活性。

在「医药械妆」发展路径中，药品中多为生长因子（也称细胞因子），械品中多为胶原蛋白、贻贝黏蛋白、丝素蛋白，而妆品中为各种小分子生物活性肽。具备生长因子及生物活性肽核心技术的亿胜·伊丽妥®品牌，其再生医美联合方案则包括械妆联合「再生活颜针」、直补胶原「99%极纯婴儿针」、药械妆围术期修复方程式「妥丽方³」，以及九寡肽「安润屏障修护」等产品。整合了药品、械品和妆品，根据市场需求进行品类配置形成解决方案，达到药品的效果、械品的合规和妆品的个性化三重目标。

河南省人民医院李雪莉教授在发布会上分享到，在伊丽妥®“医药械妆活性肽”改善肤质的临床观察中，经过微针治疗，求美者在肤质及肤色改善方面，单次14天即可获得较为明显的提升效果。

伊丽妥®作为生物活性肽的领军企业，以细胞再生科技为基，30年刻苦钻研，推出了生物活性肽「医药械妆」再生医美联合方案，为行业发展注入活水。更重要的是，其在精进自身的同时，还依托多年积淀，为行业制定标准，填补信息空白，尽展高质量企业的面貌。展望未来，相信在亿胜·伊丽妥®等优质企业的助推下，医美行业将朝着更良性的方向发展。

总结

伊丽妥®作为生物活性肽的领军企业，以细胞再生科技为基，30年刻苦钻研，推出了生物活性肽「医药械妆」再生医美联合方案，为行业发展注入活水。更重要的是，其在精进自身的同时，还依托多年积淀，为行业制定标准，填补信息空白，尽展高质量企业的面貌。展望未来，相信在亿胜·伊丽妥®等优质企业的助推下，医美行业将朝着更良性的方向发展。

注：

CU：细胞活性单位（Cyto-active Unit），依据《生物活性肽的鉴别和细胞活性测定》（T/CSTE 0379—2023）进行检测，以-1计，活能素细胞活性单位为21.6920万CU。