生长激素安全保障离不开防腐剂，让染菌风险远离你

生长激素自1985年问世以来，经历了短效粉剂、短效水剂、长效水剂的技术升级，随着适应症的不断开发，适用人群也越发广泛。作为一种处方药，生长激素的使用受到体重、性发育、血清IGF-1等等因素影响，因此剂量因人而异。而使用剂量上的差异性，决定了生长激素是一种可多次使用的药品。

可多次使用是什么意思？即拆封后使用不完应可继续使用。但在此过程中，拆封后的生长激素又面临着细菌污染的风险，这时，“防腐剂”就起到了关键性的作用。事实上，防腐剂只是大众一种较为笼统的说法，客观来讲应称为“抑菌剂”，顾名思义就是能够抑制细菌生长的物质，常用的医药类抑菌剂有苯酚、甲酚等。

那么抑菌剂的安全性如何？以苯酚为例，微量苯酚在体内不会产生蓄积，通常在体内代谢为葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后，随尿液排出。注射苯酚在高达7.5mg/ml的时候没有导致组织损伤，这个剂量是生长激素治疗剂量中所含苯酚剂量的大约375倍（0.02 mg/ml）天。动物实验也表明，没有观察到不良反应的苯酚水平是人生长激素治疗剂量中所含苯酚剂量（0.02 mg/ml/天）大约3400倍，那么苯酚含量只占实验剂量1/3400的生长激素，其安全性是令人放心的。

在欧洲、美国和英国的最新药典中，所有多剂量或多次使用的注射剂必须添加抑菌剂，2020版《中国药典》指出“多剂量包装的注射液可加适宜的抑菌剂”，其目的是降低药物储存与操作时细菌的污染，用来保证多次使用的安全性，避免染菌风险。

若不添加抑菌剂，生长激素的使用会出现什么情况呢？体外实验表明，未添加抑菌剂的药液在启封之后不到一天就会出现严重的细菌污染。另外，未添加抑菌剂的药物多次反复注射也会增加细菌侵入血液循环的风险。有研究统计，血源性细菌感染导致的死亡率高达27.85%。要知道，由于个体剂量上的差别，单支生长激素剩余且继续使用是不可避免的情况，若将满是细菌的生长激素继续使用，其潜在的危害超乎想象，而其他需要多次注射的蛋白类药物，如胰岛素等的药物配方里同样也添加了适量的抑菌剂。

生长激素的使用一般以年为单位起步，生长激素产品在保证疗效的基础上，也要避免其他潜在风险的出现。为了用药患者的安全考虑，国内外所有生长激素水剂几乎都添加了抑菌剂。