重磅！《新型冠状病毒感染者抗病毒治疗专家共识》发布 呼吁尽早使用阿兹夫定等抗病毒药物

近日，为进一步促进抗 SARS-CoV-2药物在临床合理应用，国家传染病医学中心（首都医科大学附属北京地坛医院和浙江大学医学院附属第一医院）组织国内感染、呼吸、重症、药学约30位权威专家对相关资料进行整理和分析，在《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》基础上结合我国针对COVID-19的诊疗经验，编写了简单实用、可操作性强的《新型冠状病毒感染患者抗病毒治疗专家共识》（以下简称“专家共识”）,以期提高临床医师对抗SARSCoV-2药物的认识，为临床医师规范用药提供建议。

《专家共识》中关于新冠感染抗病毒药物总体应用原则提出，抑制病毒复制对控制新冠病毒感染进展至关重要，抗病毒治疗是新冠病毒感染主要的治疗措施之一，应结合患者病程病情，合理选用 COVID-19 抗病毒药。注意药物的不良反应和药物相互作用，口服 COVID-19 抗病毒药原则上应尽早使用。”

《专家共识》中指出, 阿兹夫定为广谱RNA病毒抑制剂，可抑制新冠病毒 RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)，在合成过程中嵌入病毒RNA中，阻断 RNA延伸，终止RNA链合成和病毒复制。由于阿兹夫定可在胸腺和外周血淋巴细胞中富集，显著降低胸腺的病毒载量，从而增强机体的免疫功能来抑制新冠病毒。

关于阿兹夫定的不良反应，《专家共识》中明确表述：“根据临床试验显示，阿兹夫定组与安慰剂对照组不良事件率差异无统计学意义，不良事件多为轻度，阿兹夫定用于COVID-19的常见不良反应为消化道反应、腹泻、肝功能异常等，偶见血糖升高、淋巴细胞计数降低等。其他同类核苷类似物曾有胰腺炎的报道，曾有胰腺炎的患者应慎用阿兹夫定。”

《专家共识》还详细披露了阿兹夫定片全球多中心的Ⅲ期临床研究：“在俄罗斯开展的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究纳入了314例中型 COVID-19 患者。受试者随机（1:1）接受阿兹夫定（5mg）或安慰剂口服给药，每日1次，最多连续口服14d。PPS集数据显示，阿兹夫定组用药后7d能显著改善中型患者WHO临床症状评分比例（40.43%比10.87%，P<0.001)，患者的临床状态改善中位时间显著缩短(10d比13d，P<0.001)，且总体安全性和耐受性良好。阿兹夫定在巴西分别开展了治疗轻型感染者和中型感染者的Ⅲ期研究，研究均采用多中心、随机双盲、安慰剂对照设计。阿兹夫定治疗新冠病毒中型感染者的结果表明，与接受安慰剂治疗的患者相比，阿兹夫定组核酸首次转阴的时间明显缩短（6.24d比7.94d；P=0.002)，DD-PCR检测显示用药后第3天开始病毒载量持续下降，并在第3、第5、第7、第9和第11天病毒载量较对照组差异有统计学意义，出院患者WHO临床症状评分显著改善（P=0.024）。阿兹夫定治疗新冠病毒轻型感染患者的结果表明，与接受安慰剂治疗的参与者相比，阿兹夫定组核酸首次转阴的时间明显缩短（5.55d比8.27d；P<0.001），DD-PCR检测显示用药后3、5和7d病毒载量较对照组显著降低。”