科兴制药:中国重组蛋白药物企业的征途是全球市场
http://www.qm120.com2022-11-01 11:01:55 来源:全民健康网作者:
近年来,随着中国生物制药行业的蓬勃发展以及新冠疫情的影响,重组蛋白市场发展势头强劲。中国重组蛋白市场规模从2016年的63亿增长到2020年的145.4亿,年均增长率为23.2%,预计2027年市场规模将达到392亿。
随着本土企业在重组蛋白研发、生产方面实现科研能力的提升、产品质量的提高、业务水平的进步,国产重组蛋白等生物科研试剂将通过价格、供应链及服务的优势提升市场竞争力,逐步打破进口产品主导的行业局面,形成进口替代发展趋势。其中最具代表性的企业,就是科兴制药了。
核心产品远销全球,市场认可度高
科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业,专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域,目前在新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向进行研发布局,致力于用生物技术服务全球患者,成为高品质生物药领导者。近年来,科兴制药业务持续高速增长,已成为重组蛋白药物的领军企业。核心产品稳居国内同类品种前列,覆盖全国各省市地区19000多家终端,其中等级医院7000余家,并通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球30多个国家的市场准入并实现销售。
科兴制药重组蛋白药物核心产品包括人促红素(依普定)、人干扰素α1b(赛若金)、人粒细胞刺激因子(白特喜)等,在各细分领域的市场份额处于领先的地位。其中,人促红素(依普定)、人干扰素α1b(赛若金)为一线临床用药,行业龙头产品。
人促红素(依普定)是国内同类产品中首批立项研发、率先获得新药证书和批准文号的产品,是采用预充式注射器包装的产品。人促红素在原适应症基础上新增“治疗非骨髓恶性肿瘤患者应用化疗引起的贫血”适应症,是国内人促红素36000IU规格上市的第2家生产厂家。人干扰素α1b(赛若金)是“中国干扰素”之父侯云德院士从健康的中国人白细胞中获得,被誉为我国首个基因工程创新药物,具有较高临床认可度、知名度;是天然干扰素系统中主要的抗病毒亚型,适应症广,且说明书对儿童用药安全性表述相对更完整。
获得4款产品的商业化权益,国际化进程提速
随着国内药企出海热潮的掀起,科兴制药也进一步加快国际化步伐。公司依托20余年积累的商业化经验以及全国性的立体营销网络和渠道资源,成功的海外商业化实践、优质的海外商业化资源、快速的海外注册能力,与国内外生物科技公司建立战略合作。
目前,科兴制药已获得了多款药物国内外商业化权益:贝伐珠单抗在除中国、欧盟(以2021年欧盟成员国为准)、英国、美国、日本以外全球所有国家和地区独家商业化许可;新冠小分子口服药SHEN26胶囊全球范围商业化权益;注射用英夫利西单抗在全球除中国大陆、日本、欧洲、北美洲外的所有国家和地区独家商业许可权益;白蛋白紫杉醇除美国市场外的商业化权益。
围绕“高品质生物药领导者”的愿景和目标,科兴制药立足生物药领域,通过扩大与国内外先进企业的深度合作,狠抓产品引进;同时坚定研发创新驱动战略,整合公司研发资源,集中力量加快推进相应管线的研发工作;并通过积极培育新产业,以不断丰富产品管线、优化产品结构、增强公司的核心竞争力,提升公司高质量发展动力。
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