国内重组蛋白药物生产领军企业——科兴制药当仁不让

1982年，重组蛋白类药物——重组人胰岛素的上市，开启了重组蛋白药物发展的历史。重组蛋白药物与传统的小分子化学药物相比，重组蛋白药物具有治疗效果显著、特异性强、毒性低、副作用小、生物功能明确等优势，在抗病毒、肿瘤与免疫、血液病等领域具有不可替代的治疗作用。经过30多年的发展，现已成为现物制药领域不可或缺的产品之一。

由于重组蛋白药物生产市场前景可观，国内布局的企业数量也不断增多，包括科兴制药、长春高新、三生制药等。其中科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业，专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，聚焦于新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向，通过“创新+海外商业化”双轮驱动的平台型发展模式，致力于用生物技术服务全球患者。公司已于2020年12月在科创板上市，股票代码：688136。

科兴制药产品线丰富，涵盖了重组蛋白药物（人促红素、人干扰素α1b、人粒细胞刺激因子），微生态制剂药物（酪酸梭菌二联活菌），独家中成药“克癀胶囊”，化学药“恩替卡韦（赛苷苏）”，以及引进的“白蛋白紫杉醇”、抗体药“英夫利西单抗（类停）”和“贝伐珠单抗”等，保证了公司经营的持续增长，同时分散了公司经营风险。公司核心产品拥有齐全的规格、多样的包装形式和多种剂型，可以满足患者多样化、个性化的需求，深得终端客户的认可。

科兴制药主要产品人促红素是国内同类产品中首批立项研发、率先获得新药证书和批准文号的产品，是采用预充式注射器包装的产品。公司人促红素在原适应症基础上新增“治疗非骨髓恶性肿瘤患者应用化疗引起的贫血”适应症，是国内人促红素36000IU规格上市的第2家生产厂家。另一主要产品人干扰素α1b是“中国干扰素”之父侯云德院士从健康的中国人白细胞中获得，被誉为我国首个基因工程创新药物，具有较高临床认可度、知名度；是天然干扰素系统中主要的抗病毒亚型，适应症广，且说明书对儿童用药安全性表述相对更完整。

科兴制药产品均已上市销售超过20年，其安全性和有效性经广泛的临床使用证明，是临床一线用药，核心产品在同类产品中市场占有率位居前列，在临床治疗领域已形成一定的影响力。

科兴制药一直以来均在持续加强对新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向的关注，并完成了对相关研发管线的规划，诸多项目立项也正在按计划推进中。重组蛋白药物作为科兴制药最核心技术类型，再结合创新药的立项和开发，引入新的产品管线，增强新药的研发比重，未来将进一步提升科兴制药的核心竞争力。