新试验数据表明,免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗为亚洲晚期肝癌患者带来生存获益
http://www.qm120.com2022-06-30 18:20:41 来源:全民健康网作者:
肝癌是一种恶性程度和致死率均较高的恶性肿瘤,常被称为“癌中之王”。早期肝癌治疗以手术为主,因为肝脏是具有强大修复能力的一种器官,即使患者手术后体内的肝脏不完整,术后如注意科学护理,随着时间的延长,肝细胞也会逐渐再生繁衍,肝脏也会随之慢慢生长。但由于肝癌往往在发病早期无明显临床症状,多数患者就诊时已处于中晚期,此时肝脏癌变的程度严重,大量肝细胞均出现坏死情况。部分患者在这个阶段身体无法承受手术条件,再加上要切除的肝部分较大,剩余的肝部分不足以维持机体需求,所以已经错过了手术的最佳时机。
对于这部分晚期肝癌的患者的治疗一直是个难题。今年年初,在美国临床肿瘤学会消化肿瘤大会上免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗公布了一项在中国人群中的晚期肝癌数据,结果显示进行免疫治疗可为晚期肝癌患者带来生存获益。
免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗首个亚洲人群晚期肝癌研究取得阳性结果
免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗的这项研究是其在晚期肝癌领域的众多研究之一,也是目前单药首个用于晚期肝癌的III期临床研究,并且是唯一一个取得阳性数据结果的临床研究。
研究由中国南京中医药大学教授、南京金陵医院肿瘤中心主任秦叔逵教授主持,共纳入了453名既往经过传统治疗方法的晚期肝细胞癌亚洲患者。数据显示,与安慰剂组的患者相比,帕博利珠单抗治疗既往经治晚期肝癌患者的中位OS为14.6个月,降低死亡风险21%。在中位PFS和ORR也具有统计学显著意义和临床价值的获益。帕博利珠单抗的此项研究达到了所有试验终点,实现了高证据等级的“三阳性”结果,第一次强有力地证明了免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗单药用于晚期肝癌具有疗效优势,对于肝癌晚期患者来说无疑是令人振奋的。
免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗减缓癌症患者生活质量下降趋势,给长生存带来希望
免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗在维持晚期肝癌患者生活质量上也起到了一定的作用。在刚刚结束的2022年ASCO会议上公布了一项患者健康相关生活质量(HRQoL)的分析,这是对接受治疗的患者生活质量的报道。结果显示与刚入组时相比,在随机分组12周后,帕博利珠单抗组患者的生活质量下降幅度小于安慰剂组,并且帕博利珠单抗的不良反应引起的生活质量下降比较有限。在患者长期生存获益上,也展现了显著提升,数据显示与安慰剂组的患者相比,两年生存率分别为34.3%和24.9%。从生存曲线上看,帕博利珠单抗对总生存期的改善更持久,2 年生存率从24.9%提升到了34.3%。同时,临床试验中也发现晚期肝癌患者的客观缓解率也显著增加,2年PFS率从0提升到了11%,意味着这些患者在2年内肿瘤没有发生病情进展,从而可预见长期生存的良好获益。
可以看出,研究证实了免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗在晚期肝癌的治疗上可以给亚洲人群带来生存获益,同时使患者的生活质量亦有所改善,由此带来生的希望,值得我们进一步关注。
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