泰德制药帕立骨化醇注射液获批药品注册证书

近日，北京泰德制药股份有限公司自主开发的帕立骨化醇注射液（商品名：凯沙）正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。

帕立骨化醇是最新一代的选择性维生素D受体激动剂，与维生素D受体结合有效降低甲状旁腺激素（PTH））, 经由血液透析通路给药，用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。甲状旁腺功能亢进症是指甲状旁腺分泌过多甲状旁腺激素，可导致骨痛、骨折、高钙血症等，危害身体的其他多个系统，如心脏循环系统、神经肌肉运动系统、消化系统和中枢神经系统等，需积极诊治。

据统计，在我国，慢性肾脏病（CKD）的发病率高达10.8%，这其中，近3000万患者将发展成终末期肾脏病，需要透析治疗，在透析治疗的过程会出现甲状旁腺功能亢进、高钙、高磷等多种症状。目前帕立骨化醇作为一种治疗慢性肾病透析引起甲状旁腺功能亢进症的首选药物，在欧美国家已经获得了广泛的应用，其在降低PTH的同时，对钙磷影响小，还能降低骨特异性碱性磷酸酶，减少钙化风险，减少手术，降低死亡风险，长期使用能显著提高患者生存率。