我国首个自主研发13价肺炎疫苗全面开打

2020年新冠肺炎疫情发生之后,全世界对于传染病的认知和关注度空前提高。除了新冠肺炎,肺炎球菌性疾病同样值得重视。新冠疫情期间,不少宝宝的接种计划受到影响,有些宝宝甚至错过了肺炎球菌疫苗的接种时间,令许多的家长担心不已。

今年4月,由沃森生物自主研发的国内首个、全球第二个13价肺炎结合疫苗——沃安欣,获批上市并陆续供应全国,打破了国内13价肺炎结合疫苗进口垄断的现状,给了中国家长更多的选择。据报道,国产13价肺炎疫苗已在吉林、云南、浙江、湖北、江苏、湖南、广东、海南、山东、辽宁、陕西、河南、河北、山西、内蒙古、江西、天津、黑龙江、北京、上海等多地实现招标准入,并完成了首批开打。相比进口13价肺炎结合疫苗,国产13价肺炎疫苗价格为598/针,便宜100元。

肺炎球菌疾病是肺炎球菌感染造成的一系列疾病的统称。肺炎球菌定植在鼻咽部,可通过呼吸道飞沫进行传播,还可以引起带菌者自身感染。不仅能引起中耳炎、鼻窦炎等非侵袭性疾病,还能引起肺炎、脑膜炎、菌血症等危害严重的侵袭性疾病。婴儿自出生后,从妈妈体内获得的母传抗体逐渐消失,而自身产生的抗体又不足,所以需要对婴幼儿重点防控、及早接种。

世界卫生组织统计显示,全球每年有200万名5岁以下儿童死于肺炎,中国5岁以下儿童约有174万例感染严重肺炎球菌,病例数占全球第二位,仅次于印度。据统计,小于5岁人群携带率为27%～85%,在发展中国家可高达85%。在我国,平均每17分钟就有一名五岁以下儿童死于肺炎链球菌感染的相关疾病。世界卫生组织(WHO)已将肺炎球菌疾病列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。

沃森生物研发的国产首个13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沃安欣在国内获批上市后,受到各地家长的欢迎,成了“抢手”疫苗。其实自2010年上市以来,13价肺炎疫苗就是全世界最畅销的疫苗,每年接种超过1亿剂次。此前国内仅有进口的13价肺炎疫苗,很多在6月龄以上的孩子无肺炎疫苗可打,而5岁以下又是宝宝肺炎高发期。国产13价肺炎疫苗适合6周龄~5岁婴幼儿和儿童,有效填补了国内的免疫空白,于是受到中国家长的热捧。

关于13价肺炎疫苗接种的常见问题:

1、国产13价肺炎疫苗(沃安欣)和之前的进口13价疫苗(沛儿)究竟有啥区别?保护效果会有不同吗?

现有数据显示,两者在安全性和效果上没有显著差异。国产13价和进口13价覆盖血清相同,保护效力近似,不同的是接种年龄范围。家长可参考接种门诊医生意见、孩子情况、经济条件等因素自主选择。

2、13价肺炎疫苗,怎么打?13价肺炎疫苗目前有进口和国产两种。前者适用于6周龄至15月龄婴幼儿,后者接种窗口期更长,适用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童。因此,两种的接种程序有所不同。

国产13价肺炎疫苗免疫程序:

(1)2～6月龄(最小满6周龄)婴儿:共接种4剂,推荐首剂在2月龄(最小满6周龄)接种,基础免疫接种3剂,每剂次间隔2个月;于12-15月龄时加强接种第4剂;推荐首剂在3月龄接种,基础免疫接种3剂,每剂次接种间隔1个月,于12-15月龄时加强接种第4剂;

(2)7～11月龄婴儿:基础免疫接种2剂,接种间隔至少2个月;于12月龄以后加强接种1剂(第3剂),与第2剂接种至少间隔2个月;

(3)12～23月龄幼儿:接种2剂,接种间隔至少2个月;

(4)2～5岁儿童:接种1剂。

进口13价肺炎疫苗免疫程序:

基础免疫接种3剂次(2、4、6月龄),每剂间隔4～8周,首剂可于6周龄接种;12～15月龄加强免疫1剂。

3. 新上市的国产疫苗安全吗? 无论进口疫苗还是国产疫苗,都需要历经十多年的严格的临床试验研究,且符合药品生产质量管理规范标准,经过国家药监的层层监管与要求,确保疫苗的安全性、有效性才能上市的,可以放心接种。

国产13价肺炎疫苗采用了多中心的临床研究方式,这也是国内首个真正意义上的儿童多中心临床研究。”沃安欣“也成为全球第一个13个血清型均达到跟7价肺炎球菌多糖结合疫苗非劣效对比的13价肺炎结合疫苗。

4. 接种13价肺炎疫苗和其他疫苗接种时间有冲突吗?

肺炎疫苗属于灭活疫苗,理论上可以跟其他疫苗同时接种,互相之间没有影响。但实际接种中,考虑到接种后可能出现的不良反应,还是建议与接种其他疫苗间隔14天以上。另外也要听取疫苗接种中心医务人员的建议,根据具体情况调整。

5. 之前打过23价,有保护作用吗?还需要再打13价吗?

有一定的保护作用。如果宝宝现在是6周岁以下,也可以按照接种程序再打13价,但两剂接种时间至少要间隔8周。