FDA发布警告：思力华可能增加脑卒中风险

　　本报讯 （记者王乐民）美国食品药品监督管理局（FDA）近日发布了关于思力华（通用名：噻托溴铵）的早期安全性警示，称思力华可能会增加脑卒中的风险。但FDA建议病人在向医生咨询前不要停止使用思力华。

　　思力华是一种抗胆碱药，可以干粉吸入和雾化吸入两种方式使用，用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）伴随支气管痉挛，由勃林格殷格翰公司生产。

　　勃林格殷格翰公司对来自29个安慰剂临床对照试验的数据进行了荟萃分析，并向FDA进行了报告。在这29个研究中，其中25个研究的病人使用干粉吸入方式吸入药物，其他4个研究的病人使用雾化吸入方式。研究共涉及13500名COPD患者，初步分析结果显示，思力华药物组脑卒中发生率为8例/1000病人年，安慰剂组为6例/1000病人年。由于这个来自试验荟萃分析的评估存在其内在局限性和不确定性，目前，FDA还没有确定药物与脑卒中之间的关系。