处方新规 用药品种多选二 一石激起千重浪

　　卫生部《处方管理办法》从5月1日起实施。该《办法》对医院用药品种“多选二”的规定，在业内引起了极大反响，不同看法沸沸扬扬。正所谓，“一石激起千重浪！”

　　■“多选二”恐将导致新的药品垄断

　　卫生部医政司有关负责人介绍，《处方管理办法》有四个特点：一是每个医疗机构要制定药品处方集；二是同一通用名称药品，注射剂型和口服剂型各不得超过两种（即业界所称的“多选二”）；三是医师以药品通用名开方；四是要求县级以上地方卫生行政部门定期对本行政区域内医疗机构处管理情况进行监督检查。
 
 
 

　　在4月中旬大连举行的全国药交会上，生物制药和化学药企业对《处方管理办法》反响强烈，甚至有观点认为，“多选二”使“中国生物制药和化学制药企业到了最危险的时刻”。一些药企担心，强势厂家可能会垄断医院的药品经营，导致出现新一轮的药品垄断、“药品腐败”。

　　有业内人士认为，“多选二”可能会出现以下问题：一是同一通用名的药品，医院只保留两家企业的产品，选择的目标很可能是一家为进口或合资企业的产品，一家为国产产品，而在国产产品中，医院最有可能选择中标价格最高的产品（因为加价额最高）；二是医院借此机会与厂家谈判，要求厂家做额外贡献，根据贡献情况确定企业去留，类似于二次招标。

　　中国化学制药工业协会秘书长周燕认为，医院选择同品种药品生产厂家不宜过少，以便不同剂型、不同规格的药品能调剂补充。此外，对同品种药品生产厂家选择过少，对仿制药生产企业极易产生不公和过度抑制，这不利于合理用药的实现，也无助于“看病贵”问题的缓解，而且影响国内仿制药生产企业未来的发展。

　　■外企或成大赢家

　　作为国内创新型生物制药企业的代表之一，通化东宝药业总经理李聪担心

　　《处方管理办法》的实施会使民族制药企业在与外企的竞争中再次处于不利地位。他说：“目前大医院使用的医药高端产品几乎全部被外企或合资企业垄断，‘多选二’将使新药进入医院的过程难上加难，短期看，可能会导致国产药品市场萎缩；长远看，国内企业将不愿在生物药和化学药上再投入资金进行研发，这将影响整个行业的自主创新。”

　　“东宝的贡献不在于卖了多少药，而是因为有东宝的存在，对外企起到了制衡作用。”李聪说，不久前，通化东宝向国家发改委提出“同质同价”的要求，要求外企降价。李聪指出，东宝的甘舒霖是59.9元一支，同一剂型的国外公司产品则是73.1元一支，而两个产品在疗效和安全性上几乎没有差别。

　　据李聪介绍，我国医保每年在胰岛素上的支出是20亿元，其中外企占了95％的市场份额。如果“同质同价”的要求得到批准，意味着外企要降价10％左右，中国每年用于胰岛素的医保费用将节约2亿元，患者负担也可随之减轻。

　　通化东宝实业集团总裁李一奎认为，由于我国医保实行的是按比例报销，患者、医院和药厂的利益在某种程度上是一致的，因此患者和医院都喜欢用贵药。但在德国，如果患者使用价格比较高的胰岛素类似物，其医保只支付普通胰岛素的费用，因为“不能证明胰岛素类似物比普通胰岛素控制血糖的效果更好。”李一奎建议，我国的医保制度也应改为“按某一规格药品的最低金额报销。”这样，患者、医院和厂家才能实现利益制衡。

　　■机遇与挑战并存

　　吉林修正药业集团宣传部长李长海认为，中国的医疗体制改革进行到现在，应注重综合配套改革，不仅要保证患者利益、医院利益，同时也要保证药企的正常利益。

　　“‘多选二’对制药企业来说，既是挑战也是机遇。”吉林省人民医院药剂科副主任章桂杰说：“‘多选二’限制了医院进药的随意性和一药多厂的情况，从某种意义上规范了当前医院药品采购和应用的混乱局面。如果这个规定执行下去，一些研发能力不强的小药厂将被淘汰出局，有利于一些大药企做大做强。”

　　长春长生基因公司销售经理贺国有认为，“该《办法》对企业的影响非常大，但是不同的企业还是可以找到各自的生存空间，比如在县市医院和社区医院等方面，药企仍然有拓展的空间。”

　　李聪建议，在“多选二”过程中，国内药企生产的取得国家专利的产品可以不受限制，这样能调动国内药企产品研发的积极性。

　　中国药学会副理事长李大魁说，质量、信誉、价格、服务、公平是“多选二”的原则。他建议，医院在“多选二”时应分别选择一种原研药和一种仿制药，这样既能满足各种不同层次的患者需求，也能减少医院筛选药品的盲目性。