系统性红斑狼疮随机对照临床试验的设计

　　摘要：研究人员在MEDLINE、EMBASE和Cochrane图书馆中检索至少包括5名SLE患者的RCT，并对其设计、报告的质量和报告的结果进行了分析。他们发现，94项入选的试验（37项为狼疮性肾炎）共包括2257名SLE患者。平均样本含量为28名患者。

　　 Fotini B博士及其同事对系统性红斑狼疮随机对照临床试验（RCT）的设计和质量问题及其潜在的缺点和偏倚进行了系统评估。

　　 研究人员在MEDLINE、EMBASE和Cochrane图书馆中检索至少包括5名SLE患者的RCT，并对其设计、报告的质量和报告的结果进行了分析。

　　 他们发现，94项入选的试验（37项为狼疮性肾炎）共包括2257名SLE患者。平均样本含量为28名患者。51项试验（54.3%）为双盲，只有31项（33.0%）提到了随机化，19项（20.2%）进行隐藏分组。63项试验（67%）描述了病人退出研究的具体原因。有关肾炎的试验进行双盲研究的较少（p<0.001），对病人退出原因的描述也较少。大样本试验在多项质量评估中得分较高。72项试验（76.6%）显示明显有效或可能有效，而1999－2002年间发表的试验论文效果更为明显（89.5%）。

　　 Fotini博士等认为，有关SLE的RCT在很多方面都有待提高，大样本、高质量和准确的报道都是必需的。

　　由于系统性红斑狼疮诱发因素很多，致使该病经常处于不稳定状态，缓解与复发交替出现是本病的临床特点，患者病情时轻时重。因此，预防复发，保持病情稳定，是需要医生和病人共同努力才能实现的目标[[编辑推荐：怎样预防红斑狼疮复发]]