七介肺炎疫苗

七价肺炎球菌结合疫苗
【药品名称】
通用名称：七价肺炎球菌结合疫苗
商品名称:：沛儿（Prevenar®）
俗称：小儿肺炎疫苗
英文名称：Pneumococcal 7-Valent Conjugate Vaccine

【成份和性状】
本品为白色、均匀混悬液
本疫苗每0.5ML剂量含各型多糖16µg（多糖总量）：6B型4µg，4、9V、14、18C、19F和23F型各2µg；各型多糖与CRM197载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂（0.5mg）。另含氯化钠和注射用水。

【接种对象】
本品用于3月龄~2岁婴幼儿、未接过本疫苗的2岁~5岁儿童（高危人群请参见【注意事项】）。
推荐常规免疫接种疫苗程序：3、4、5月龄进行基础免疫、12~15月龄加强免疫。


【作用与用途】
本品接种于婴幼儿主动免疫，以预防由本疫苗包括的7种血清型（4、6B、9V、14、18C、19F和23F）肺炎球菌引起的侵袭性疾病。
肺炎球菌是引起侵袭性感染（包括败血症、脑膜炎、菌血症性肺炎和菌血症），以及肺炎等上呼吸道感染的常见病因，2岁以下婴幼儿发生侵袭性疾病的危险性最高。
本疫苗的使用应考虑到不同地区肺炎球菌引起疾病流行的血清型别的差异以及侵袭性疾病对不同年龄组的影响。本疫苗不预防疫苗所包括血清型以外的其它肺炎球菌型别的感染，也不预防其它微生物导致的侵袭性感染。

【规格】
0.5ml/支；每0.5ml剂量含各型多糖共16µg；其中6B型4µg，4、9V、14、18C、19F和23F型各2µg。

【免疫程序和剂量】
本疫苗使用前应充分摇匀，肌肉注射接种。首选部位为婴儿的大腿前外侧区域（股外侧肌）或儿童的上臂三角肌。
3~6月龄婴儿：基础免疫接种3剂，每剂0.5ml；首次接种在3月龄，免疫程序为3、4、5月龄各一剂，每次接种至少间隔1个月。建议在12~15月龄接种第4剂。
未接种过本疫苗的幼儿和儿童（基于国外免疫原性和安全性临床试验）：
7~11月龄婴儿：基础免疫接种2剂、每剂0.5ml，每次接种至少间隔1个月。建议在12月龄以后接种第3剂，与第2次接种至少间隔2个月。
12~23月龄幼儿：接种2剂、每剂0.5ml，每次接种至少间隔2个月。
24月龄~5岁儿童：接种1剂。