聚乙二醇干扰素

　   聚乙二醇化干扰素（PEGylated interferon）的研制成功是慢性乙型肝炎治疗史上的一次重要突破。聚乙二醇在橡胶、纺织、金属制造、化妆品等制造领域的应用已经有近百年的历史。这样一个中性、水溶性和无毒的化学物质很快在制药业中得到重视。第一个聚乙二醇化蛋白质制品——聚乙二醇话裂解酶于1977年问世后，聚乙二醇即被用于修饰多种蛋白质。聚乙二醇化干扰素在20世纪末首先被用于治疗慢性丙型肝炎，与利巴韦林合用，对HCV2、3基因型感染的持久疗效接近70%，这也是一个突破性的数据。聚乙二醇化干扰素在中国的上市时间是2003年。欧盟委员会直到2005年2月才批准了瑞士罗氏公司研发的聚乙二醇化干扰素(商品名为“派罗欣”）用于慢性乙型肝炎的治疗。聚乙二醇化干扰素有如下特点：第一，半寿期长，可以在血液内达到血药稳态浓度，形成对病毒的持久抑制作用，所以又称其为“长效干扰素”；第二：只需一周给药一次，减少痛苦，方便用药，提高了患者的依从性；第三，于普通α-干扰素相比，毒副作用没有增加；第四：治疗慢性乙型肝炎的持久应答效果比普通α-干扰素提高了10%左右；第五：临床研究还证明对普通α-干扰素治疗无效的患者可以获得疗效。就干扰素而言，聚乙二醇化干扰素的研发成功和临床应用，也是一个重要的里程碑。